Charakterizace manuální obratnosti pomocí manipulace se silou prstu (FFM) u pacientů s Writerovou křečí a u kontrolních subjektů (FFM_CT)
Spisovatelova křeč je fokální dystonie charakterizovaná abnormálními pohyby a držením těla během psaní. Omezená nezávislost prstů během psaní se projevuje jako potíže s potlačením nechtěných aktivací sousedních prstů, které nejsou pro daný úkol relevantní. Pacienti s Writerovou křečí mají také potíže s jemnou kontrolou síly úchopu.
Vyšetřovatelé nedávno vyvinuli Finger Force Manipulandum, které kvantifikuje síly aplikované každým prstem při různých úkolech. Tato metoda je citlivá pro detekci a kvantifikaci malých nežádoucích kontrakcí v neaktivních („stacionárních“) prstech. Byly vyvinuty různé úkoly k posouzení schopností, jako je individuace prstů, ale také jemné ovládání síly prstů, pravidelnost a rychlost pohybu prstů.
Cílem této studie je posoudit, zda vypracované úlohy umožňují přesně charakterizovat křečový stav spisovatele z hlediska výše uvedených schopností.
Za tímto účelem bude výkon 20 pacientů trpících křečemi při psaní ve vyvinutém úkolu porovnán s výkonem 20 kontrolních účastníků (shodných věkem, pohlavím a rukou při psaní) ve stejných úkolech.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů se spisovatelskou křečí
- Pacient s křečemi při psaní a rychlostí psaní <140 písmen/min
- Spisovatelova křečová fokální dystonie specifická pro úkol psaní
- Pacient léčený nebo neléčený botulotoxinovou injekcí
- Osoba, která navštěvovala školu ve francouzštině
Kritéria nezařazení pro pacienty se spisovatelskou křečí
- Pacienti, jejichž křeče při psaní nemají žádný vliv na rukopis a udrželi si rychlost psaní > 140 písmen za minutu.
- Tréma psaní
- Neurologické stavy jiné než spisovatelské křeče (např. Parkinsonův syndrom)
- Bolest, trauma nebo patologie horní končetiny píšícího člena jiná než křeče pisatele, který vyžadoval lékařské nebo chirurgické ošetření v posledních 6 měsících před počáteční kontrolou
Kritéria zařazení pro kontrolní subjekty
•> 18 let
- Bez spisovatelské křeče
- Osoba, která navštěvovala školu ve francouzštině
Kritéria nezařazení pro kontrolní subjekty
- Tréma psaní
- Neurologické stavy jiné než spisovatelské křeče (např. Parkinsonův syndrom)
- Bolest, trauma nebo patologie horní končetiny píšícího člena jiná než křeče pisatele, který vyžadoval lékařské nebo chirurgické ošetření v posledních 6 měsících před počáteční kontrolou
Shoda kritérií mezi případy a kontrolními pacienty
- Věk (± 5 let)
- Rod
- Rukopis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti se spisovatelskou křečí
|
Úkoly prováděné se zařízením Finger Force Manipuladum (FFM) k posouzení schopností, jako je individuace prstů, ale také jemné ovládání síly prstů, pravidelnost a rychlost pohybu prstů.
|
|
Jiný: Kontrolní předměty
Kontrolní subjekty, bez křečí spisovatele, shodné s případovými subjekty s věkem, pohlavím a ručním psaním
|
Úkoly prováděné se zařízením Finger Force Manipuladum (FFM) k posouzení schopností, jako je individuace prstů, ale také jemné ovládání síly prstů, pravidelnost a rychlost pohybu prstů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Manuální zručnost od FFM
Časové okno: Zařazení
|
Porovnejte manuální zručnost podle FFM mezi subjekty se spisovatelovou křeč a kontrolní subjekt
|
Zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation A. de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSA_2018_4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .