Charakterystyka sprawności manualnej za pomocą manipulacji siłą palców (PKM) u pacjentów z skurczem pisarskim oraz u osób z grupy kontrolnej (FFM_CT)
Kurcze pisarza to ogniskowa dystonia charakteryzująca się nieprawidłowymi ruchami i postawami podczas pisania. Ograniczona niezależność palców podczas pisania przejawia się jako trudność w tłumieniu niepożądanych aktywacji sąsiednich palców niezwiązanych z zadaniem. Pacjenci z skurczem Writera mają również trudności z precyzyjną kontrolą siły chwytu.
Badacze opracowali niedawno Manipulandum Siły Palców, które określa ilościowo siły przykładane przez każdy palec w różnych zadaniach. Ta metoda jest czuła na wykrywanie i ocenę ilościową małych niepożądanych skurczów nieaktywnych („nieruchomych”) palców. Opracowano różne zadania, aby ocenić zdolności, takie jak indywidualizacja palców, ale także precyzyjna kontrola siły palców, regularność i szybkość ruchu palców.
Celem niniejszej pracy jest ocena, czy opracowane zadania pozwalają precyzyjnie scharakteryzować stan skurczowy pisarza pod kątem wyżej wymienionych zdolności.
W tym celu porównuje się wykonanie 20 pacjentów z skurczami pisarskimi w opracowanym zadaniu z wykonaniem 20 uczestników kontrolnych (dobranych pod względem wieku, płci i ręki piszącej) w tych samych zadaniach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia pacjentów z skurczem pisarza
- Pacjent ze skurczem pisarskim i szybkością pisania <140 liter/min
- Dystonia ogniskowa skurczu pisarskiego specyficzna dla zadania pisania
- Pacjent leczony lub nie za pomocą iniekcji toksyny botulinowej
- Osoba uczęszczająca do szkoły w języku francuskim
Kryteria niewłączenia dla pacjentów z skurczem pisarza
- Pacjenci, u których skurcze pisarskie nie mają wpływu na charakter pisma i utrzymują prędkość pisania > 140 liter na minutę.
- Drżenie pisania
- Stan neurologiczny inny niż skurcz pisarza (np. zespół Parkinsona)
- Ból, uraz lub patologia kończyny górnej członka piszącego inna niż skurcz pisarza, który wymagał leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy poprzedzających wstępne badanie kontrolne
Kryteria włączenia dla osób kontrolnych
•> 18 lat
- Bez skurczu pisarskiego
- Osoba uczęszczająca do szkoły w języku francuskim
Kryteria niewłączenia dla osób kontrolnych
- Drżenie pisania
- Stan neurologiczny inny niż skurcz pisarza (np. zespół Parkinsona)
- Ból, uraz lub patologia kończyny górnej członka piszącego inna niż skurcz pisarza, który wymagał leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy poprzedzających wstępne badanie kontrolne
Kryteria dopasowania między przypadkami a pacjentami z grupy kontrolnej
- Wiek (± 5 lat)
- Płeć
- Pismo odręczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z skurczem pisarza
|
Zadania wykonywane za pomocą urządzenia Finger Force Manipuladum (FFM), oceniające zdolności takie jak indywidualizacja palców, ale także precyzyjna kontrola siły palców, regularność i szybkość ruchu palców.
|
|
Inny: Przedmioty kontrolne
Badani kontrolni, bez skurczu pisarskiego, dopasowani do przypadków z wiekiem, płcią i charakterem pisma
|
Zadania wykonywane za pomocą urządzenia Finger Force Manipuladum (FFM), oceniające zdolności takie jak indywidualizacja palców, ale także precyzyjna kontrola siły palców, regularność i szybkość ruchu palców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zręczność manualna według FFM
Ramy czasowe: Włączenie
|
Porównaj sprawność manualną według FFM między podmiotami z skurczem pisarza i podmiotem kontrolnym
|
Włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation A. de Rothschild
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSA_2018_4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .