- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03797638
Charakterisierung der manuellen Geschicklichkeit durch Finger Force Manipuladum (FFM) bei Patienten mit Schreibkrampf und bei Kontrollpersonen (FFM_CT)
Der Schreibkrampf ist eine fokale Dystonie, die durch abnormale Bewegungen und Körperhaltungen während des Schreibens gekennzeichnet ist. Die eingeschränkte Unabhängigkeit der Finger beim Schreiben äußert sich in der Schwierigkeit, unerwünschte Aktivierungen benachbarter, nicht aufgabenrelevanter Finger zu unterdrücken. Patienten mit Schreibkrampf haben auch Schwierigkeiten bei der Feinkontrolle der Greifkraft.
Die Forscher haben kürzlich das Finger Force Manipulandum entwickelt, das die von jedem Finger bei verschiedenen Aufgaben ausgeübten Kräfte quantifiziert. Diese Methode ist empfindlich für die Erkennung und Quantifizierung kleiner unerwünschter Kontraktionen in nicht aktiven ("stationären") Fingern. Es wurden verschiedene Aufgaben entwickelt, um Fähigkeiten wie die Fingerindividuation, aber auch die Feinkontrolle der Fingerkraft, die Regelmäßigkeit der Fingerbewegung und die Geschwindigkeit zu bewerten.
Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob entwickelte Aufgaben es erlauben, den Schreibkrampfzustand in Bezug auf die oben genannten Fähigkeiten genau zu charakterisieren.
Dazu wird die Leistung von 20 Schreibkrampfpatienten in der entwickelten Aufgabe mit der Leistung von 20 Kontrollteilnehmern (gematcht in Alter, Geschlecht und Schreibhand) in den gleichen Aufgaben verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten mit Schreibkrampf
- Patient mit Schreibkrampf und Schreibgeschwindigkeit <140 Buchstaben/Min
- Schreibkrampf, fokale Dystonie, spezifisch für die Aufgabe des Schreibens
- Patient mit Botulinumtoxin-Injektion behandelt oder nicht
- Person, die die Schule auf Französisch besucht hat
Nichteinschlusskriterien für Patienten mit Schreibkrampf
- Patienten, deren Schreibkrampf keinen Einfluss auf die Handschrift hat und eine Schreibgeschwindigkeit > 140 Buchstaben pro Minute beibehalten hat.
- Zittern beim Schreiben
- Neurologische Erkrankung außer Schreibkrampf (z. B. Parkinson-Syndrom)
- Schmerz, Trauma oder Pathologie der oberen Extremität des schreibenden Mitglieds mit Ausnahme des Krampfs des schreibenden Mitglieds, das in den letzten 6 Monaten vor der Erstuntersuchung eine medizinische oder chirurgische Behandlung benötigte
Einschlusskriterien für Kontrollpersonen
•> 18 Jahre alt
- Ohne Schreibkrampf
- Person, die die Schule auf Französisch besucht hat
Nichteinschlusskriterien für Kontrollpersonen
- Zittern beim Schreiben
- Neurologische Erkrankung außer Schreibkrampf (z. B. Parkinson-Syndrom)
- Schmerz, Trauma oder Pathologie der oberen Extremität des schreibenden Mitglieds mit Ausnahme des Krampfs des schreibenden Mitglieds, das in den letzten 6 Monaten vor der Erstuntersuchung eine medizinische oder chirurgische Behandlung benötigte
Übereinstimmungskriterien zwischen Fällen und Kontrollpatienten
- Alter (± 5 Jahre)
- Geschlecht
- Handschrift
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Schreibkrampf
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Aufgaben, die mit dem Gerät Finger Force Manipuladum (FFM) durchgeführt werden, um Fähigkeiten wie Fingerindividuation, aber auch feine Fingerkraftkontrolle, Regelmäßigkeit und Geschwindigkeit der Fingerbewegung zu beurteilen.
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Sonstiges: Kontrollsubjekte
Kontrollpersonen, ohne Schreibkrampf, abgeglichen mit Fallpersonen mit Alter, Geschlecht und Handschrift
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Aufgaben, die mit dem Gerät Finger Force Manipuladum (FFM) durchgeführt werden, um Fähigkeiten wie Fingerindividuation, aber auch feine Fingerkraftkontrolle, Regelmäßigkeit und Geschwindigkeit der Fingerbewegung zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Manuelle Geschicklichkeit durch die FFM
Zeitfenster: Aufnahme
|
Vergleichen Sie die manuelle Geschicklichkeit des FFM zwischen Probanden mit Schreibkrampf und Kontrollprobanden
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Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation A. de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSA_2018_4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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