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Charakterisierung der manuellen Geschicklichkeit durch Finger Force Manipuladum (FFM) bei Patienten mit Schreibkrampf und bei Kontrollpersonen (FFM_CT)

20. Juni 2021 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Der Schreibkrampf ist eine fokale Dystonie, die durch abnormale Bewegungen und Körperhaltungen während des Schreibens gekennzeichnet ist. Die eingeschränkte Unabhängigkeit der Finger beim Schreiben äußert sich in der Schwierigkeit, unerwünschte Aktivierungen benachbarter, nicht aufgabenrelevanter Finger zu unterdrücken. Patienten mit Schreibkrampf haben auch Schwierigkeiten bei der Feinkontrolle der Greifkraft.

Die Forscher haben kürzlich das Finger Force Manipulandum entwickelt, das die von jedem Finger bei verschiedenen Aufgaben ausgeübten Kräfte quantifiziert. Diese Methode ist empfindlich für die Erkennung und Quantifizierung kleiner unerwünschter Kontraktionen in nicht aktiven ("stationären") Fingern. Es wurden verschiedene Aufgaben entwickelt, um Fähigkeiten wie die Fingerindividuation, aber auch die Feinkontrolle der Fingerkraft, die Regelmäßigkeit der Fingerbewegung und die Geschwindigkeit zu bewerten.

Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob entwickelte Aufgaben es erlauben, den Schreibkrampfzustand in Bezug auf die oben genannten Fähigkeiten genau zu charakterisieren.

Dazu wird die Leistung von 20 Schreibkrampfpatienten in der entwickelten Aufgabe mit der Leistung von 20 Kontrollteilnehmern (gematcht in Alter, Geschlecht und Schreibhand) in den gleichen Aufgaben verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit Schreibkrampf

  • Patient mit Schreibkrampf und Schreibgeschwindigkeit <140 Buchstaben/Min
  • Schreibkrampf, fokale Dystonie, spezifisch für die Aufgabe des Schreibens
  • Patient mit Botulinumtoxin-Injektion behandelt oder nicht
  • Person, die die Schule auf Französisch besucht hat

Nichteinschlusskriterien für Patienten mit Schreibkrampf

  • Patienten, deren Schreibkrampf keinen Einfluss auf die Handschrift hat und eine Schreibgeschwindigkeit > 140 Buchstaben pro Minute beibehalten hat.
  • Zittern beim Schreiben
  • Neurologische Erkrankung außer Schreibkrampf (z. B. Parkinson-Syndrom)
  • Schmerz, Trauma oder Pathologie der oberen Extremität des schreibenden Mitglieds mit Ausnahme des Krampfs des schreibenden Mitglieds, das in den letzten 6 Monaten vor der Erstuntersuchung eine medizinische oder chirurgische Behandlung benötigte

Einschlusskriterien für Kontrollpersonen

•> 18 Jahre alt

  • Ohne Schreibkrampf
  • Person, die die Schule auf Französisch besucht hat

Nichteinschlusskriterien für Kontrollpersonen

  • Zittern beim Schreiben
  • Neurologische Erkrankung außer Schreibkrampf (z. B. Parkinson-Syndrom)
  • Schmerz, Trauma oder Pathologie der oberen Extremität des schreibenden Mitglieds mit Ausnahme des Krampfs des schreibenden Mitglieds, das in den letzten 6 Monaten vor der Erstuntersuchung eine medizinische oder chirurgische Behandlung benötigte

Übereinstimmungskriterien zwischen Fällen und Kontrollpatienten

  • Alter (± 5 Jahre)
  • Geschlecht
  • Handschrift

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Schreibkrampf
Aufgaben, die mit dem Gerät Finger Force Manipuladum (FFM) durchgeführt werden, um Fähigkeiten wie Fingerindividuation, aber auch feine Fingerkraftkontrolle, Regelmäßigkeit und Geschwindigkeit der Fingerbewegung zu beurteilen.
Sonstiges: Kontrollsubjekte
Kontrollpersonen, ohne Schreibkrampf, abgeglichen mit Fallpersonen mit Alter, Geschlecht und Handschrift
Aufgaben, die mit dem Gerät Finger Force Manipuladum (FFM) durchgeführt werden, um Fähigkeiten wie Fingerindividuation, aber auch feine Fingerkraftkontrolle, Regelmäßigkeit und Geschwindigkeit der Fingerbewegung zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manuelle Geschicklichkeit durch die FFM
Zeitfenster: Aufnahme
Vergleichen Sie die manuelle Geschicklichkeit des FFM zwischen Probanden mit Schreibkrampf und Kontrollprobanden
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation A. de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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