- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03797638
Caratterizzazione della destrezza manuale mediante Finger Force Manipuladum (FFM) in pazienti con crampi dello scrittore e in soggetti di controllo (FFM_CT)
Il crampo dello scrittore è una distonia focale caratterizzata da movimenti e posture anormali durante la scrittura. La limitata indipendenza delle dita durante la scrittura si manifesta come difficoltà a sopprimere le attivazioni indesiderate delle dita vicine non rilevanti per il compito. I pazienti con il crampo di Writer hanno anche difficoltà nel controllo preciso della forza di presa.
I ricercatori hanno recentemente sviluppato il Finger Force Manipulandum che quantifica le forze applicate da ogni dito in diversi compiti. Questo metodo è sensibile per il rilevamento e la quantificazione di piccole contrazioni indesiderate nelle dita non attive ("stazionarie"). Sono stati sviluppati diversi compiti per valutare abilità come l'individuazione delle dita ma anche il controllo preciso della forza delle dita, la regolarità e la velocità del movimento delle dita.
Lo scopo di questo studio è valutare se i compiti sviluppati consentono di caratterizzare con precisione la condizione di crampo dello scrittore in termini di abilità sopra menzionate.
Per fare ciò, le prestazioni di 20 pazienti con crampi dello scrittore nel compito sviluppato saranno confrontate con le prestazioni di 20 partecipanti di controllo (appaia per età, sesso e mano che scrive) negli stessi compiti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti con crampo dello scrittore
- Paziente con crampi dello scrittore e velocità di scrittura <140 lettere/min
- Distonia focale da crampo dello scrittore specifica per il compito di scrivere
- Paziente trattato o meno con iniezione di tossina botulinica
- Persona che ha frequentato la scuola in francese
Criteri di non inclusione per i pazienti con crampo dello scrittore
- Pazienti il cui crampo dello scrittore non ha alcun impatto sulla grafia e ha mantenuto una velocità di scrittura > 140 lettere al minuto.
- Tremore della scrittura
- Condizione neurologica diversa dal crampo dello scrittore (ad es. Sindrome di Parkinson)
- Dolore, trauma o patologia dell'arto superiore dell'arto scrivente diverso dal crampo dello scrivente che ha richiesto trattamento medico o chirurgico negli ultimi 6 mesi precedenti il controllo iniziale
Criteri di inclusione per i soggetti di controllo
•> 18 anni
- Senza il crampo dello scrittore
- Persona che ha frequentato la scuola in francese
Criteri di non inclusione per i soggetti di controllo
- Tremore della scrittura
- Condizione neurologica diversa dal crampo dello scrittore (ad es. Sindrome di Parkinson)
- Dolore, trauma o patologia dell'arto superiore dell'arto scrivente diverso dal crampo dello scrivente che ha richiesto trattamento medico o chirurgico negli ultimi 6 mesi precedenti il controllo iniziale
Criteri di corrispondenza tra casi e pazienti di controllo
- Età (± 5 anni)
- Genere
- Scrittura a mano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con crampo dello scrittore
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Compiti eseguiti con il dispositivo Finger Force Manipuladum (FFM), per valutare abilità come l'individuazione delle dita ma anche il controllo fine della forza delle dita, la regolarità e la velocità del movimento delle dita.
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Altro: Soggetti di controllo
Soggetti di controllo, senza crampi dello scrittore, abbinati a soggetti del caso con età, sesso e scrittura a mano
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Compiti eseguiti con il dispositivo Finger Force Manipuladum (FFM), per valutare abilità come l'individuazione delle dita ma anche il controllo fine della forza delle dita, la regolarità e la velocità del movimento delle dita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Destrezza manuale da parte della FFM
Lasso di tempo: Inclusione
|
Confronta la destrezza manuale della FFM tra soggetti con crampi dello scrittore e soggetti di controllo
|
Inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation A. de Rothschild
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSA_2018_4
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