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Caratterizzazione della destrezza manuale mediante Finger Force Manipuladum (FFM) in pazienti con crampi dello scrittore e in soggetti di controllo (FFM_CT)

Il crampo dello scrittore è una distonia focale caratterizzata da movimenti e posture anormali durante la scrittura. La limitata indipendenza delle dita durante la scrittura si manifesta come difficoltà a sopprimere le attivazioni indesiderate delle dita vicine non rilevanti per il compito. I pazienti con il crampo di Writer hanno anche difficoltà nel controllo preciso della forza di presa.

I ricercatori hanno recentemente sviluppato il Finger Force Manipulandum che quantifica le forze applicate da ogni dito in diversi compiti. Questo metodo è sensibile per il rilevamento e la quantificazione di piccole contrazioni indesiderate nelle dita non attive ("stazionarie"). Sono stati sviluppati diversi compiti per valutare abilità come l'individuazione delle dita ma anche il controllo preciso della forza delle dita, la regolarità e la velocità del movimento delle dita.

Lo scopo di questo studio è valutare se i compiti sviluppati consentono di caratterizzare con precisione la condizione di crampo dello scrittore in termini di abilità sopra menzionate.

Per fare ciò, le prestazioni di 20 pazienti con crampi dello scrittore nel compito sviluppato saranno confrontate con le prestazioni di 20 partecipanti di controllo (appaia per età, sesso e mano che scrive) negli stessi compiti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti con crampo dello scrittore

  • Paziente con crampi dello scrittore e velocità di scrittura <140 lettere/min
  • Distonia focale da crampo dello scrittore specifica per il compito di scrivere
  • Paziente trattato o meno con iniezione di tossina botulinica
  • Persona che ha frequentato la scuola in francese

Criteri di non inclusione per i pazienti con crampo dello scrittore

  • Pazienti il ​​cui crampo dello scrittore non ha alcun impatto sulla grafia e ha mantenuto una velocità di scrittura > 140 lettere al minuto.
  • Tremore della scrittura
  • Condizione neurologica diversa dal crampo dello scrittore (ad es. Sindrome di Parkinson)
  • Dolore, trauma o patologia dell'arto superiore dell'arto scrivente diverso dal crampo dello scrivente che ha richiesto trattamento medico o chirurgico negli ultimi 6 mesi precedenti il ​​controllo iniziale

Criteri di inclusione per i soggetti di controllo

•> 18 anni

  • Senza il crampo dello scrittore
  • Persona che ha frequentato la scuola in francese

Criteri di non inclusione per i soggetti di controllo

  • Tremore della scrittura
  • Condizione neurologica diversa dal crampo dello scrittore (ad es. Sindrome di Parkinson)
  • Dolore, trauma o patologia dell'arto superiore dell'arto scrivente diverso dal crampo dello scrivente che ha richiesto trattamento medico o chirurgico negli ultimi 6 mesi precedenti il ​​controllo iniziale

Criteri di corrispondenza tra casi e pazienti di controllo

  • Età (± 5 anni)
  • Genere
  • Scrittura a mano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con crampo dello scrittore
Compiti eseguiti con il dispositivo Finger Force Manipuladum (FFM), per valutare abilità come l'individuazione delle dita ma anche il controllo fine della forza delle dita, la regolarità e la velocità del movimento delle dita.
Altro: Soggetti di controllo
Soggetti di controllo, senza crampi dello scrittore, abbinati a soggetti del caso con età, sesso e scrittura a mano
Compiti eseguiti con il dispositivo Finger Force Manipuladum (FFM), per valutare abilità come l'individuazione delle dita ma anche il controllo fine della forza delle dita, la regolarità e la velocità del movimento delle dita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Destrezza manuale da parte della FFM
Lasso di tempo: Inclusione
Confronta la destrezza manuale della FFM tra soggetti con crampi dello scrittore e soggetti di controllo
Inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation A. de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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