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Caractérisation de la dextérité manuelle par Finger Force Manipuladum (FFM) chez les patients souffrant de crampes de l'écrivain et chez les sujets témoins (FFM_CT)

20 juin 2021 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La crampe de l'écrivain est une dystonie focale caractérisée par des mouvements et des postures anormaux lors de l'écriture. L'indépendance limitée des doigts pendant l'écriture se manifeste par une difficulté à supprimer les activations indésirables des doigts voisins non pertinents pour la tâche. Les patients atteints de la crampe de l'écrivain ont également des difficultés à contrôler finement la force de préhension.

Les enquêteurs ont récemment développé le Finger Force Manipulandum qui quantifie les forces appliquées par chaque doigt dans différentes tâches. Cette méthode est sensible pour la détection et la quantification de petites contractions indésirables dans les doigts non actifs (« stationnaires »). Différentes tâches ont été développées pour évaluer des capacités telles que l'individuation des doigts mais aussi le contrôle fin de la force des doigts, la régularité et la vitesse des mouvements des doigts.

Le but de cette étude est d'évaluer si les tâches développées permettent de caractériser précisément l'état de crampe de l'écrivain en fonction des capacités précitées.

Pour ce faire, les performances de 20 patients souffrant de crampes de l'écrivain dans la tâche développée seront comparées aux performances de 20 participants témoins (appariés en âge, sexe et main d'écriture) dans les mêmes tâches.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion des patients atteints de crampe de l'écrivain

  • Patient avec crampe de l'écrivain et vitesse d'écriture <140 lettres/min
  • Crampe de l'écrivain dystonie focale spécifique à la tâche d'écrire
  • Patient traité ou non par injection de toxine botulique
  • Personne ayant fréquenté l'école en français

Critères de non inclusion des patients atteints de crampe de l'écrivain

  • Patients dont la crampe de l'écrivain n'a pas d'incidence sur l'écriture et a conservé une vitesse d'écriture > 140 lettres par minute.
  • Tremblement d'écriture
  • Affection neurologique autre que la crampe de l'écrivain (par exemple, le syndrome de Parkinson)
  • Douleur, traumatisme ou pathologie du membre supérieur du membre écrivain autre que la crampe de l'écrivain ayant nécessité un traitement médical ou chirurgical dans les 6 derniers mois précédant le bilan initial

Critères d'inclusion des sujets témoins

•> 18 ans

  • Sans la crampe de l'écrivain
  • Personne ayant fréquenté l'école en français

Critères de non inclusion pour les sujets témoins

  • Tremblement d'écriture
  • Affection neurologique autre que la crampe de l'écrivain (par exemple, le syndrome de Parkinson)
  • Douleur, traumatisme ou pathologie du membre supérieur du membre écrivain autre que la crampe de l'écrivain ayant nécessité un traitement médical ou chirurgical dans les 6 derniers mois précédant le bilan initial

Critères d'appariement entre cas et patients témoins

  • Âge (± 5 ans)
  • Genre
  • Écriture à la main

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients souffrant de la crampe de l'écrivain
Dispositif: Finger Force Manipuladum (FFM)
Tâches effectuées avec l'appareil Finger Force Manipuladum (FFM), pour évaluer des capacités telles que l'individuation des doigts mais aussi le contrôle fin de la force des doigts, la régularité et la vitesse des mouvements des doigts.
Autre: Sujets témoins
Sujets témoins, sans crampe de l'écrivain, appariés avec des sujets de cas avec l'âge, le sexe et l'écriture manuscrite
Dispositif: Finger Force Manipuladum (FFM)
Tâches effectuées avec l'appareil Finger Force Manipuladum (FFM), pour évaluer des capacités telles que l'individuation des doigts mais aussi le contrôle fin de la force des doigts, la régularité et la vitesse des mouvements des doigts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dextérité manuelle par la FFM
Délai: Inclusion
Comparer la dextérité manuelle par le FFM entre sujets ayant la crampe de l'écrivain et sujet témoin
Inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation A. de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2019

Première publication (Réel)

9 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SSA_2018_4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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