Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Caracterización de la Destreza Manual por Finger Force Manipuladum (FFM) en Pacientes con Calambre del Escritor y en Sujetos Control (FFM_CT)

20 de junio de 2021 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

El calambre del escritor es una distonía focal caracterizada por movimientos y posturas anormales durante la escritura. La independencia limitada de los dedos durante la escritura se manifiesta como una dificultad para suprimir las activaciones no deseadas de los dedos vecinos que no son relevantes para la tarea. Los pacientes con calambres de Writer también tienen dificultad para controlar con precisión la fuerza de prensión.

Los investigadores han desarrollado recientemente el Finger Force Manipulandum que cuantifica las fuerzas aplicadas por cada dedo en diferentes tareas. Este método es sensible para la detección y cuantificación de pequeñas contracciones no deseadas en dedos inactivos ("estacionarios"). Se han desarrollado diferentes tareas para evaluar habilidades tales como la individuación de los dedos, pero también el control fino de la fuerza de los dedos, la regularidad del movimiento de los dedos y la velocidad.

El objetivo de este estudio es evaluar si las tareas desarrolladas permiten caracterizar con precisión la condición de calambre del escritor en términos de las habilidades mencionadas.

Para ello, se comparará el rendimiento de 20 pacientes con calambres del escritor en la tarea desarrollada con el rendimiento de 20 participantes control (igualados en edad, sexo y mano de escritura) en las mismas tareas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes con calambre del escritor

  • Paciente con calambre del escritor y velocidad de escritura <140 letras/min
  • Distonía focal tipo calambre del escritor específica de la tarea de escribir
  • Paciente tratado o no con inyección de toxina botulínica
  • Persona que ha asistido a la escuela en francés

Criterios de no inclusión para pacientes con calambre del escritor

  • Pacientes cuyo calambre del escritor no tiene repercusión en la escritura y ha mantenido una velocidad de escritura >140 letras por minuto.
  • Temblor de escribir
  • Condición neurológica distinta del calambre del escritor (p. ej., síndrome de Parkinson)
  • Dolor, traumatismo o patología del miembro superior del miembro de escritura distinta del calambre del escritor que precisó tratamiento médico o quirúrgico en los últimos 6 meses anteriores al control inicial

Criterios de inclusión para los sujetos de control

•> 18 años

  • Sin calambre del escritor
  • Persona que ha asistido a la escuela en francés

Criterios de no inclusión para sujetos control

  • Temblor de escribir
  • Condición neurológica distinta del calambre del escritor (p. ej., síndrome de Parkinson)
  • Dolor, traumatismo o patología del miembro superior del miembro de escritura distinta del calambre del escritor que precisó tratamiento médico o quirúrgico en los últimos 6 meses anteriores al control inicial

Coincidencia de criterios entre casos y pacientes control

  • Edad (± 5 años)
  • Género
  • escritura a mano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con calambre del escritor
Tareas realizadas con el dispositivo Finger Force Manipuladum (FFM), para evaluar habilidades como la individualización de los dedos, pero también el control fino de la fuerza de los dedos, la regularidad del movimiento de los dedos y la velocidad.
Otro: Sujetos de control
Sujetos de control, sin calambres del escritor, emparejados con sujetos de casos con edad, sexo y escritura a mano.
Tareas realizadas con el dispositivo Finger Force Manipuladum (FFM), para evaluar habilidades como la individualización de los dedos, pero también el control fino de la fuerza de los dedos, la regularidad del movimiento de los dedos y la velocidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Destreza manual por el FFM
Periodo de tiempo: Inclusión
Comparar la destreza manual por el FFM entre sujetos con calambre del escritor y sujeto control
Inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation A. de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

19 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Distonía focal

3
Suscribir