- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03797638
Caracterización de la Destreza Manual por Finger Force Manipuladum (FFM) en Pacientes con Calambre del Escritor y en Sujetos Control (FFM_CT)
El calambre del escritor es una distonía focal caracterizada por movimientos y posturas anormales durante la escritura. La independencia limitada de los dedos durante la escritura se manifiesta como una dificultad para suprimir las activaciones no deseadas de los dedos vecinos que no son relevantes para la tarea. Los pacientes con calambres de Writer también tienen dificultad para controlar con precisión la fuerza de prensión.
Los investigadores han desarrollado recientemente el Finger Force Manipulandum que cuantifica las fuerzas aplicadas por cada dedo en diferentes tareas. Este método es sensible para la detección y cuantificación de pequeñas contracciones no deseadas en dedos inactivos ("estacionarios"). Se han desarrollado diferentes tareas para evaluar habilidades tales como la individuación de los dedos, pero también el control fino de la fuerza de los dedos, la regularidad del movimiento de los dedos y la velocidad.
El objetivo de este estudio es evaluar si las tareas desarrolladas permiten caracterizar con precisión la condición de calambre del escritor en términos de las habilidades mencionadas.
Para ello, se comparará el rendimiento de 20 pacientes con calambres del escritor en la tarea desarrollada con el rendimiento de 20 participantes control (igualados en edad, sexo y mano de escritura) en las mismas tareas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation A De Rothschild
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con calambre del escritor
- Paciente con calambre del escritor y velocidad de escritura <140 letras/min
- Distonía focal tipo calambre del escritor específica de la tarea de escribir
- Paciente tratado o no con inyección de toxina botulínica
- Persona que ha asistido a la escuela en francés
Criterios de no inclusión para pacientes con calambre del escritor
- Pacientes cuyo calambre del escritor no tiene repercusión en la escritura y ha mantenido una velocidad de escritura >140 letras por minuto.
- Temblor de escribir
- Condición neurológica distinta del calambre del escritor (p. ej., síndrome de Parkinson)
- Dolor, traumatismo o patología del miembro superior del miembro de escritura distinta del calambre del escritor que precisó tratamiento médico o quirúrgico en los últimos 6 meses anteriores al control inicial
Criterios de inclusión para los sujetos de control
•> 18 años
- Sin calambre del escritor
- Persona que ha asistido a la escuela en francés
Criterios de no inclusión para sujetos control
- Temblor de escribir
- Condición neurológica distinta del calambre del escritor (p. ej., síndrome de Parkinson)
- Dolor, traumatismo o patología del miembro superior del miembro de escritura distinta del calambre del escritor que precisó tratamiento médico o quirúrgico en los últimos 6 meses anteriores al control inicial
Coincidencia de criterios entre casos y pacientes control
- Edad (± 5 años)
- Género
- escritura a mano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes con calambre del escritor
|
Tareas realizadas con el dispositivo Finger Force Manipuladum (FFM), para evaluar habilidades como la individualización de los dedos, pero también el control fino de la fuerza de los dedos, la regularidad del movimiento de los dedos y la velocidad.
|
Otro: Sujetos de control
Sujetos de control, sin calambres del escritor, emparejados con sujetos de casos con edad, sexo y escritura a mano.
|
Tareas realizadas con el dispositivo Finger Force Manipuladum (FFM), para evaluar habilidades como la individualización de los dedos, pero también el control fino de la fuerza de los dedos, la regularidad del movimiento de los dedos y la velocidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Destreza manual por el FFM
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Comparar la destreza manual por el FFM entre sujetos con calambre del escritor y sujeto control
|
Inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation A. de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSA_2018_4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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