Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af manuel fingerfærdighed ved Finger Force Manipuladum (FFM) hos patienter med forfatterkrampe og hos kontrolpersoner (FFM_CT)

20. juni 2021 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Writer's cramp er en fokal dystoni karakteriseret ved unormale bevægelser og arbejdsstillinger under skrivning. Begrænset fingeruafhængighed under skrivning viser sig som vanskeligheder med at undertrykke uønskede aktiveringer af tilstødende ikke-opgaverelevante fingre. Patienter med Writer's cramp har også svært ved at have fin kontrol over grebskraften.

Efterforskerne har for nylig udviklet Finger Force Manipulandum, som kvantificerer de kræfter, hver enkelt finger udøver i forskellige opgaver. Denne metode er følsom til påvisning og kvantificering af små uønskede sammentrækninger i ikke-aktive ('stationære') fingre. Forskellige opgaver er blevet udviklet til at vurdere evner som fingerindividation men også fin fingerkraftkontrol, fingerbevægelsesregelmæssighed og hastighed.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om udviklede opgaver gør det muligt præcist at karakterisere forfatterens krampetilstand med hensyn til de førnævnte evner.

For at gøre dette vil præstation af 20 forfatterkrampepatienter i den udviklede opgave blive sammenlignet med præstation af 20 kontroldeltagere (matchet i alder, køn og skrivehånd) i de samme opgaver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med forfatterkrampe

  • Patient med skrivekrampe og skrivehastighed <140 bogstaver/min
  • Writer's cramp fokal dystoni specifik for opgaven med at skrive
  • Patient behandlet eller ej med botulinumtoksin-injektion
  • Person, der har gået i skole på fransk

Ikke-inklusionskriterier for patienter med forfatterkrampe

  • Patienter, hvis forfatterkrampe ikke har nogen indflydelse på håndskriften og har holdt en skrivehastighed på > 140 bogstaver i minuttet.
  • Rysten ved at skrive
  • Neurologisk tilstand bortset fra forfatterkramper (f.eks. Parkinsons syndrom)
  • Smerter, traumer eller patologi i overekstremiteterne af det skrivende medlem, bortset fra forfatterens krampe, som har krævet medicinsk eller kirurgisk behandling inden for de sidste 6 måneder forud for den første kontrol

Inklusionskriterier for kontrolpersoner

•> 18 år gammel

  • Uden forfatterkrampe
  • Person, der har gået i skole på fransk

Ikke-inklusionskriterier for kontrolpersoner

  • Rysten ved at skrive
  • Neurologisk tilstand bortset fra forfatterkramper (f.eks. Parkinsons syndrom)
  • Smerter, traumer eller patologi i overekstremiteterne af det skrivende medlem, bortset fra forfatterens krampe, som har krævet medicinsk eller kirurgisk behandling inden for de sidste 6 måneder forud for den første kontrol

Matchningskriterier mellem cases og kontrolpatienter

  • Alder (± 5 år)
  • Køn
  • Håndskrift

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med forfatterkrampe
Enhed: Finger Force Manipuladum (FFM)
Opgaver udført med enheden Finger Force Manipuladum (FFM), for at vurdere evner som fingerindividation, men også fin fingerkraftkontrol, fingerbevægelsesregelmæssighed og hastighed.
Andet: Kontrolfag
Kontrolemner, uden forfatterkrampe, matchet med case-emner med alder, køn og håndskrift
Enhed: Finger Force Manipuladum (FFM)
Opgaver udført med enheden Finger Force Manipuladum (FFM), for at vurdere evner som fingerindividation, men også fin fingerkraftkontrol, fingerbevægelsesregelmæssighed og hastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndfærdighed af FFM
Tidsramme: Inklusion
Sammenlign den manuelle fingerfærdighed ved FFM mellem emner med forfatterkrampe og kontrolemne
Inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation A. de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSA_2018_4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokal dystoni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner