폐 이식에서 면역글로불린, 혈장분리반출법 및 Rituximab으로 치료한 후 공여자 특이적 항체 모니터링
2026년 3월 24일 업데이트: Hannover Medical School
폐 이식에서 면역글로불린 A 및 면역글로불린 M-풍부 정맥 인간 면역글로불린 및 혈장분리반출술 및 리툭시맙과의 병용 치료 후 공여자 특이적 항체(DSA) 모니터링
단일군, 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 기증자 특이적 항체의 검출을 통해 폐 이식 수용자에서 기증자 특이적 항체의 치료를 모니터링하기 위한 관찰 연구입니다.
동의한 모든 피험자는 참여를 위해 접근할 것입니다.
이 연구는 폐 이식 후 면역글로불린 또는 면역글로불린, 혈장분리반출술 및 리툭시맙과의 병용 치료를 사용한 공여자 특이적 항체의 치료 프로토콜의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
340
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanover, 독일
- Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplant and Vascular Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
공여자 특이적 항체가 검출된 폐 이식 후 모든 환자
설명
포함 기준:
- 공여자 특이적 항체가 검출된 폐 이식 후 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기증자 특정 항체 클리어런스
기간: 6, 12, 18, 24개월
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DSA 클리어런스는 치료 종료 후 6개월마다 실시하는 Luminex 테스트에서 DSA가 없는 것으로 정의됩니다.
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6, 12, 18, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 생존
기간: 1, 3, 5년
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이식 생존은 사망 및 재이식으로부터의 자유로 정의됩니다.
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1, 3, 5년
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급성 세포성 및 체액성 거부반응 및 만성 폐 동종이식 기능장애(CLAD)의 발생률
기간: 1, 3, 5년
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1, 3, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabio Ius, Dr., Hannover Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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