Monitorowanie przeciwciał swoistych dla dawcy po leczeniu immunoglobulinami, plazmaferezą i rytuksymabem w transplantacji płuc
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Hannover Medical School
Monitorowanie przeciwciał swoistych dla dawcy (DSA) po skojarzonym leczeniu immunoglobuliną A i wzbogaconą w immunoglobulinę M dożylną immunoglobuliną ludzką oraz plazmaferezą i rytuksymabem w przeszczepianiu płuc
Jednoramienne, prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu monitorowanie leczenia przeciwciał swoistych dla dawcy u biorców przeszczepu płuc z wykrywaniem przeciwciał swoistych dla dawcy.
Wszystkie osoby, które wyrażą zgodę, zostaną zaproszone do udziału.
W badaniu zostanie oceniona skuteczność protokołu leczenia immunoglobulinami swoistymi dla dawcy lub leczenia skojarzonego immunoglobulinami, plazmaferezą i rytuksymabem po przeszczepieniu płuca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
340
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hanover, Niemcy
- Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplant and Vascular Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu płuca z wykryciem przeciwciał swoistych dla dawcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów po przeszczepieniu płuca z wykryciem przeciwciał swoistych dla dawcy
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eliminacja przeciwciał swoistych dla dawcy
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 miesiące
|
Klirens DSA definiuje się jako brak DSA w teście Luminex, który wykonuje się co 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
6, 12, 18, 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: 1, 3, 5 lat
|
Przeżycie przeszczepu definiuje się jako brak śmiertelności i ponownej transplantacji
|
1, 3, 5 lat
|
|
Częstość występowania ostrych odrzuceń komórkowych i humoralnych oraz przewlekłej dysfunkcji alloprzeszczepu płuc (CLAD)
Ramy czasowe: 1, 3, 5 lat
|
1, 3, 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fabio Ius, Dr., Hannover Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSA-2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .