Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie przeciwciał swoistych dla dawcy po leczeniu immunoglobulinami, plazmaferezą i rytuksymabem w transplantacji płuc

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Monitorowanie przeciwciał swoistych dla dawcy (DSA) po skojarzonym leczeniu immunoglobuliną A i wzbogaconą w immunoglobulinę M dożylną immunoglobuliną ludzką oraz plazmaferezą i rytuksymabem w przeszczepianiu płuc

Jednoramienne, prospektywne badanie obserwacyjne

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu monitorowanie leczenia przeciwciał swoistych dla dawcy u biorców przeszczepu płuc z wykrywaniem przeciwciał swoistych dla dawcy. Wszystkie osoby, które wyrażą zgodę, zostaną zaproszone do udziału. W badaniu zostanie oceniona skuteczność protokołu leczenia immunoglobulinami swoistymi dla dawcy lub leczenia skojarzonego immunoglobulinami, plazmaferezą i rytuksymabem po przeszczepieniu płuca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hannover, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplant and Vascular Surgery
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fabio Ius, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu płuca z wykryciem przeciwciał swoistych dla dawcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów po przeszczepieniu płuca z wykryciem przeciwciał swoistych dla dawcy

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eliminacja przeciwciał swoistych dla dawcy
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 miesiące
Klirens DSA definiuje się jako brak DSA w teście Luminex, który wykonuje się co 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
6, 12, 18, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: 1, 3, 5 lat
Przeżycie przeszczepu definiuje się jako brak śmiertelności i ponownej transplantacji
1, 3, 5 lat
Częstość występowania ostrych odrzuceń komórkowych i humoralnych oraz przewlekłej dysfunkcji alloprzeszczepu płuc (CLAD)
Ramy czasowe: 1, 3, 5 lat
1, 3, 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabio Ius, Dr., Hannover Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSA-2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja płuc

Badania kliniczne na próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj