Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio degli anticorpi specifici del donatore dopo il trattamento con immunoglobuline, plasmaferesi e rituximab nel trapianto di polmone

1 marzo 2023 aggiornato da: Hannover Medical School

Monitoraggio degli anticorpi specifici del donatore (DSA) dopo il trattamento combinato con immunoglobulina A e immunoglobulina M arricchite per via endovenosa con immunoglobuline umane e plasmaferesi e rituximab nel trapianto di polmone

Studio osservazionale prospettico a braccio singolo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale per monitorare il trattamento degli anticorpi specifici del donatore nei riceventi di trapianto di polmone con rilevazione di anticorpi specifici del donatore. Tutti i soggetti acconsentiti saranno contattati per la partecipazione. Lo studio valuterà l'efficacia del protocollo di trattamento degli anticorpi specifici del donatore con Immunoglobuline o del trattamento combinato con Immunoglobuline, Plasmaferesi e Rituximab dopo trapianto di polmone.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hannover, Germania
        • Reclutamento
        • Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplant and Vascular Surgery
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fabio Ius, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti dopo trapianto di polmone con rilevazione di anticorpi specifici del donatore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti dopo trapianto di polmone con rilevazione di anticorpi specifici del donatore

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Liquidazione degli anticorpi specifici del donatore
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24 mesi
La clearance DSA è definita come assenza di DSA nel test Luminex, che viene eseguito ogni 6 mesi dopo la fine del trattamento.
6, 12, 18, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: 1, 3, 5 anni
La sopravvivenza del trapianto è definita come l'assenza di mortalità e di ritrapianto
1, 3, 5 anni
Incidenza di rigetto cellulare e umorale acuto e disfunzione cronica del trapianto polmonare (CLAD)
Lasso di tempo: 1, 3, 5 anni
1, 3, 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hannover Medical School

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabio Ius, Dr., Hannover Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSA-2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di polmone

Prove cliniche su campioni di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi