Seguimiento de anticuerpos específicos del donante tras tratamiento con inmunoglobulinas, plasmaféresis y rituximab en trasplante pulmonar
24 de marzo de 2026 actualizado por: Hannover Medical School
Monitoreo de anticuerpos específicos del donante (DSA) después del tratamiento combinado con inmunoglobulina humana enriquecida con inmunoglobulina A e inmunoglobulina M y plasmaféresis y rituximab en el trasplante de pulmón
Estudio observacional prospectivo de un solo brazo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional para monitorear el tratamiento de anticuerpos específicos del donante en receptores de trasplante de pulmón con detección de anticuerpos específicos del donante.
Todos los sujetos consentidos serán abordados para su participación.
El estudio evaluará la eficacia del protocolo de tratamiento de anticuerpos específicos del donante con Inmunoglobulinas o tratamiento combinado con Inmunoglobulinas, Plasmaféresis y Rituximab tras el trasplante de pulmón.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
340
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hanover, Alemania
- Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplant and Vascular Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes después del trasplante de pulmón con detección de anticuerpos específicos del donante
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes después del trasplante de pulmón con detección de anticuerpos específicos del donante
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aclaramiento de anticuerpos específicos del donante
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24 meses
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El aclaramiento de DSA se define como la ausencia de DSA en la prueba Luminex, que se realiza cada 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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6, 12, 18, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: 1, 3, 5 años
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La supervivencia del injerto se define como la ausencia de mortalidad y retrasplante
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1, 3, 5 años
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Incidencia de rechazo celular y humoral agudo y disfunción crónica del injerto pulmonar (CLAD)
Periodo de tiempo: 1, 3, 5 años
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1, 3, 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabio Ius, Dr., Hannover Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSA-2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .