Monitoramento de Anticorpos Específicos do Doador Após Tratamento com Imunoglobulinas, Plasmaférese e Rituximabe em Transplante Pulmonar
24 de março de 2026 atualizado por: Hannover Medical School
Monitoramento de anticorpos específicos do doador (DSA) após tratamento combinado com imunoglobulina A e imunoglobulina humana intravenosa enriquecida com imunoglobulina M e plasmaférese e rituximabe em transplante pulmonar
Estudo observacional prospectivo de braço único
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional para monitorar o tratamento de anticorpos específicos do doador em receptores de transplante de pulmão com detecção de anticorpos específicos do doador.
Todos os sujeitos consentidos serão abordados para participação.
O estudo avaliará a efetividade do protocolo de tratamento de anticorpos específicos do doador com Imunoglobulinas ou tratamento combinado com Imunoglobulinas, Plasmaférese e Rituximabe após transplante pulmonar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
340
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hanover, Alemanha
- Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplant and Vascular Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes após transplante pulmonar com detecção de anticorpos específicos do doador
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes após transplante pulmonar com detecção de anticorpos específicos do doador
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eliminação de anticorpos específicos do doador
Prazo: 6, 12, 18, 24 meses
|
A depuração de DSA é definida como a ausência de DSA no teste Luminex, que é realizado a cada 6 meses após o término do tratamento.
|
6, 12, 18, 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida do enxerto
Prazo: 1, 3, 5 anos
|
A sobrevivência do enxerto é definida como livre de mortalidade e retransplante
|
1, 3, 5 anos
|
|
Incidência de rejeições celulares e humorais agudas e disfunção crônica do aloenxerto pulmonar (CLAD)
Prazo: 1, 3, 5 anos
|
1, 3, 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabio Ius, Dr., Hannover Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSA-2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .