Monitorování dárcovských specifických protilátek po léčbě imunoglobuliny, plazmaferéze a rituximabu při transplantaci plic
24. března 2026 aktualizováno: Hannover Medical School
Monitorování dárcovských specifických protilátek (DSA) po kombinované léčbě s imunoglobulinem A a imunoglobulinem M obohaceným intravenózními lidskými imunoglobuliny a plazmaferéza a rituximab při transplantaci plic
Jednoramenná, prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je observační studie ke sledování léčby dárcovských specifických protilátek u příjemců plicního transplantátu s detekcí dárcovských specifických protilátek.
K účasti budou osloveny všechny souhlasné subjekty.
Studie vyhodnotí účinnost léčebného protokolu dárcovských specifických protilátek s imunoglobuliny nebo kombinované léčby s imunoglobuliny, plazmaferézou a rituximabem po transplantaci plic.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
340
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hanover, Německo
- Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplant and Vascular Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti po transplantaci plic s průkazem dárcovských specifických protilátek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti po transplantaci plic s průkazem dárcovských specifických protilátek
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clearance protilátek specifických pro dárce
Časové okno: 6, 12, 18, 24 měsíců
|
Clearance DSA je definována jako nepřítomnost DSA v testu Luminex, který se provádí každých 6 měsíců po ukončení léčby.
|
6, 12, 18, 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití štěpu
Časové okno: 1, 3, 5 let
|
Přežití štěpu je definováno jako osvobození od mortality a opětovné transplantace
|
1, 3, 5 let
|
|
Výskyt akutních buněčných a humorálních rejekcí a chronické dysfunkce plicního aloštěpu (CLAD)
Časové okno: 1, 3, 5 let
|
1, 3, 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabio Ius, Dr., Hannover Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSA-2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .