Überwachung von Spender-spezifischen Antikörpern nach Behandlung mit Immunglobulinen, Plasmapherese und Rituximab bei der Lungentransplantation
24. März 2026 aktualisiert von: Hannover Medical School
Überwachung von Spender-spezifischen Antikörpern (DSA) nach kombinierter Behandlung mit mit Immunglobulin A und Immunglobulin M angereicherten intravenösen humanen Immunglobulinen und Plasmapherese und Rituximab bei Lungentransplantation
Einarmige, prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Überwachung der Behandlung von Spender-spezifischen Antikörpern bei Lungentransplantatempfängern mit Nachweis von Spender-spezifischen Antikörpern.
Alle zugestimmten Probanden werden zur Teilnahme angesprochen.
Die Studie wird die Wirksamkeit des Behandlungsprotokolls mit spenderspezifischen Antikörpern mit Immunglobulinen oder einer kombinierten Behandlung mit Immunglobulinen, Plasmapherese und Rituximab nach einer Lungentransplantation bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
340
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hanover, Deutschland
- Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplant and Vascular Surgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten nach Lungentransplantation mit Nachweis spenderspezifischer Antikörper
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten nach Lungentransplantation mit Nachweis spenderspezifischer Antikörper
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spenderspezifische Antikörper-Clearance
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24 Monate
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Die DSA-Clearance ist definiert als das Fehlen von DSA im Luminex-Test, der alle 6 Monate nach Behandlungsende durchgeführt wird.
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6, 12, 18, 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transplantatüberleben
Zeitfenster: 1, 3, 5 Jahre
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Das Transplantatüberleben ist definiert als Freiheit von Mortalität und Retransplantation
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1, 3, 5 Jahre
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Inzidenz akuter zellulärer und humoraler Abstoßungen und chronischer Lungentransplantat-Dysfunktion (CLAD)
Zeitfenster: 1, 3, 5 Jahre
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1, 3, 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fabio Ius, Dr., Hannover Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DSA-2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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