Monitorering af donorspecifikke antistoffer efter behandling med immunoglobuliner, plasmaferese og rituximab ved lungetransplantation
24. marts 2026 opdateret af: Hannover Medical School
Monitorering af donorspecifikke antistoffer (DSA) efter kombineret behandling med immunglobulin A og immunoglobulin M-beriget intravenøse humane immunoglobuliner og plasmaferese og rituximab ved lungetransplantation
Enkeltarms, prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationsstudie til overvågning af behandlingen af donorspecifikke antistoffer hos lungetransplanterede modtagere med påvisning af donorspecifikke antistoffer.
Alle personer med samtykke vil blive kontaktet for deltagelse.
Studiet vil evaluere effektiviteten af behandlingsprotokollen for donorspecifikke antistoffer med Immunoglobuliner eller kombineret behandling med Immunoglobuliner, Plasmapheresis og Rituximab efter lungetransplantation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
340
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hanover, Tyskland
- Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplant and Vascular Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter efter lungetransplantation med påvisning af donorspecifikke antistoffer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter efter lungetransplantation med påvisning af donorspecifikke antistoffer
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Donorspecifikke antistoffer clearance
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 måneder
|
DSA-clearance er defineret som fravær af DSA i Luminex-testen, som udføres hver 6. måned efter behandlingsafslutning.
|
6, 12, 18, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Podeoverlevelse
Tidsramme: 1, 3, 5 år
|
Transplantatoverlevelse er defineret som frihed fra dødelighed og gentransplantation
|
1, 3, 5 år
|
|
Forekomst af akutte cellulære og humorale afstødninger og kronisk lunge allograft dysfunktion (CLAD)
Tidsramme: 1, 3, 5 år
|
1, 3, 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabio Ius, Dr., Hannover Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSA-2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .