Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden seuranta immunoglobuliini-, plasmafereesi- ja rituksimabihoidon jälkeen keuhkosiirrossa
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hannover Medical School
Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden (DSA) seuranta immunoglobuliini A:lla ja immunoglobuliini M:llä rikastetun suonensisäisen ihmisen immunoglobuliinin sekä plasmafereesin ja rituksimabin yhdistelmähoidon jälkeen keuhkosiirrossa
Yhden käden prospektiivinen havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus, jolla seurataan luovuttajaspesifisten vasta-aineiden hoitoa keuhkonsiirron saajilla luovuttajaspesifisten vasta-aineiden havaitsemiseksi.
Kaikkiin suostumukseen osallistuneisiin otetaan yhteyttä.
Tutkimuksessa arvioidaan luovuttajaspesifisten vasta-aineiden hoitoprotokollan tehokkuutta immunoglobuliineilla tai yhdistelmähoidolla immunoglobuliineilla, plasmafereesillä ja rituksimabilla keuhkonsiirron jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
340
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanover, Saksa
- Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplant and Vascular Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat keuhkonsiirron jälkeen luovuttajaspesifisten vasta-aineiden havaitsemisesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikille potilaille keuhkonsiirron jälkeen luovuttajaspesifisten vasta-aineiden havaitsemisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden puhdistuma
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
DSA-puhdistuma määritellään DSA:n puuttumiseksi Luminex-testissä, joka suoritetaan 6 kuukauden välein hoidon päättymisen jälkeen.
|
6, 12, 18, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 1, 3, 5 vuotta
|
Siirteen eloonjääminen määritellään vapaudeksi kuolleisuudesta ja uudelleensiirrosta
|
1, 3, 5 vuotta
|
|
Akuuttien solujen ja humoraalisten hylkimisreaktioiden sekä kroonisen keuhkojen allograftin toimintahäiriön (CLAD) esiintyvyys
Aikaikkuna: 1, 3, 5 vuotta
|
1, 3, 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabio Ius, Dr., Hannover Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSA-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .