- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03799185
튀니지 인구의 이상지질혈증 유병률, 인식, 치료 및 인식 (ATERASurvey)
튀니지 인구의 이상지질혈증 유병률, 인식, 치료 및 인식: ATERA 조사
연구 개요
상태
상세 설명
ATERA 조사는 튀니지의 7개 지역(대튀니스, 북동부, 북서부, 중부동부, 중부서부, 남동부, 남서부)의 남녀 10,000명을 무작위로 추출하여 수행됩니다. 스크리닝은 생물학적 평가 외에도 사회경제적, 영양학적, 인체 측정적 측정을 다루는 설문조사를 사용하여 평가되고 있습니다.
목표 모집단은 National Institute of Statistics(튀니지)에서 무작위 추출 익사 방식으로 모집하고 있습니다. 모집 종료 시점의 예상 참가자 수는 10,000명입니다. 프레임 샘플링은 2단계 클러스터 샘플링(지역 및 가정)을 사용합니다.
각 적격 대상자에 대한 면담은 평가 방문 시 주로 진행되며 대상자 동의 후 인구통계학적, 행동력, 가족력, 심혈관 위험인자 및 병력을 모두 통보받게 된다. 평가 방문 중에 신체 검사/신체 측정 데이터 및 다이어트 설문 조사가 조사관에 의해 작성됩니다.
데이터 캡처는 FDA 21 CFR 파트 11 요구 사항(Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), HIPAA 사양(Health Insurance Portability and Accountability Act) 및 ICH 표준(International 조화 회의)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 1007
- ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 과목
제외 기준:
- 암에 대한 처방된 치료
- 장기 이식
- 알려진 자가면역질환
- 심한 간 질환
- 만성 신부전
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상지질혈증의 유병률
기간: 포함 시
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고콜레스테롤혈증 및/또는 고중성지방혈증이 있는 피험자의 빈도
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 관련 위험 인자의 유병률
기간: 포함 시
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심혈관 위험 요인(당뇨병, 고혈압, 비만, 성별, 흡연)이 있는 피험자의 빈도
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포함 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 평가
기간: 최대 1개월
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식이 일일 섭취 빈도(지방, 설탕, 단백질, 섬유질)
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Amani Kallel, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
- 연구 의자: Riadh Jemaa, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ID5726367
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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