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튀니지 인구의 이상지질혈증 유병률, 인식, 치료 및 인식 (ATERASurvey)

튀니지 인구의 이상지질혈증 유병률, 인식, 치료 및 인식: ATERA 조사

ATERA 조사는 이상지질혈증의 유병률 및 CHD(관상동맥질환)에 대한 기타 기존 위험 요인, 이상지질혈증과 환경 및 생활양식 요인 간의 관계, 심혈관 위험 요인에 대한 인식 및 지식 관상 동맥 심장 질환에 대한 1차 및 2차 예방을 위한 국가 전략을 강화합니다.

연구 개요

상세 설명

ATERA 조사는 튀니지의 7개 지역(대튀니스, 북동부, 북서부, 중부동부, 중부서부, 남동부, 남서부)의 남녀 10,000명을 무작위로 추출하여 수행됩니다. 스크리닝은 생물학적 평가 외에도 사회경제적, 영양학적, 인체 측정적 측정을 다루는 설문조사를 사용하여 평가되고 있습니다.

목표 모집단은 National Institute of Statistics(튀니지)에서 무작위 추출 익사 방식으로 모집하고 있습니다. 모집 종료 시점의 예상 참가자 수는 10,000명입니다. 프레임 샘플링은 2단계 클러스터 샘플링(지역 및 가정)을 사용합니다.

각 적격 대상자에 대한 면담은 평가 방문 시 주로 진행되며 대상자 동의 후 인구통계학적, 행동력, 가족력, 심혈관 위험인자 및 병력을 모두 통보받게 된다. 평가 방문 중에 신체 검사/신체 측정 데이터 및 다이어트 설문 조사가 조사관에 의해 작성됩니다.

데이터 캡처는 FDA 21 CFR 파트 11 요구 사항(Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), HIPAA 사양(Health Insurance Portability and Accountability Act) 및 ICH 표준(International 조화 회의)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13610

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tunis, 튀니지, 1007
        • ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 참여를 수락한 25세에서 75세 사이의 모든 피험자

설명

포함 기준:

  • 모든 과목

제외 기준:

  • 암에 대한 처방된 치료
  • 장기 이식
  • 알려진 자가면역질환
  • 심한 간 질환
  • 만성 신부전
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상지질혈증의 유병률
기간: 포함 시
고콜레스테롤혈증 및/또는 고중성지방혈증이 있는 피험자의 빈도
포함 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 관련 위험 인자의 유병률
기간: 포함 시
심혈관 위험 요인(당뇨병, 고혈압, 비만, 성별, 흡연)이 있는 피험자의 빈도
포함 시

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 평가
기간: 최대 1개월
식이 일일 섭취 빈도(지방, 설탕, 단백질, 섬유질)
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Amani Kallel, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
  • 연구 의자: Riadh Jemaa, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

CSR(임상 연구 보고서)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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