Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dyslipidemian esiintyvyys, käsitys, hoito ja tietoisuus Tunisian väestössä (ATERASurvey)

Dyslipidemian esiintyvyys, käsitys, hoito ja tietoisuus Tunisian väestössä: ATERA-tutkimus

ATERA Survey on kansallinen poikkileikkaushavainnointitutkimus, jonka tavoitteena on määrittää dyslipidemian ja muiden sepelvaltimotaudin (CHD) perinteisten riskitekijöiden esiintyvyys, ympäristö- ja elämäntapatekijöiden suhde dyslipidemiaan, käsitys ja tietämys sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä. väestöä ja ennen kaikkea sepelvaltimotaudin primaarisen ja sekundaarisen ehkäisyn kansallisen strategian vahvistamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ATERA Survey toteutetaan satunnaisotannalla, johon kuuluu 10 000 miestä ja naista Tunisian seitsemältä alueelta (Suur Tunis, Koillis, Luoteis, Keski-itä, Keskilänsi, Kaakkois ja Lounais). Seulontaa arvioidaan biologisten arvioiden lisäksi sosioekonomisten, ravitsemus- ja antropometristen mittareiden kattavilla tutkimuksilla.

Kohdeväestöä rekrytoidaan satunnaisotannalla, jonka National Institute of Statistics (Tunisia) hukuttelee. Arvioitu osallistujamäärä rekrytoinnin lopussa on 10 000. Kehysnäytteenotossa käytetään kaksivaiheista klusterinäytteenottoa (alue ja kotitalous).

Jokaisen osallistujan haastattelu suoritetaan pääsääntöisesti arviointikäynnin aikana ja koehenkilön suostumuksen jälkeen hänelle ilmoitetaan kaikki väestötiedot, käyttäytymishistoria, sukuhistoria, kardiovaskulaariset riskitekijät ja sairaushistoria. Arviointikäynnin aikana tutkija täyttää fyysisen tutkimuksen/antropometrian tiedot ja ruokavaliokyselyn.

DACIMA Clinical Suite suorittaa tiedonkeruun FDA 21 CFR:n osan 11 vaatimusten (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations, osa 11), HIPAA-spesifikaatioiden (Health Insurance Portability and Accountability Act) ja ICH-standardien (International) mukaisesti. harmonisointikonferenssi)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13610

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tunis, Tunisia, 1007
        • ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 25–75-vuotiaat koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aiheet

Poissulkemiskriteerit:

  • Määrätty hoito syöpään
  • Elinsiirto
  • Tunnettu autoimmuunisairaus
  • Vaikea maksasairaus
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dyslipidemian esiintyvyys
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Hyperkolesterolemiaa ja/tai hypertriglyseridemiaa sairastavien henkilöiden esiintymistiheys
Sisällön yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden (diabetes, verenpainetauti, liikalihavuus, sukupuoli, tupakointi) esiintymistiheys
Sisällön yhteydessä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Ruokavalion päivittäinen saantitiheys (rasva, sokeri, proteiinit, kuidut)
Jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amani Kallel, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
  • Opintojen puheenjohtaja: Riadh Jemaa, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

CSR (Clinical Study Report)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa