- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03799185
Dyslipidemian esiintyvyys, käsitys, hoito ja tietoisuus Tunisian väestössä (ATERASurvey)
Dyslipidemian esiintyvyys, käsitys, hoito ja tietoisuus Tunisian väestössä: ATERA-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ATERA Survey toteutetaan satunnaisotannalla, johon kuuluu 10 000 miestä ja naista Tunisian seitsemältä alueelta (Suur Tunis, Koillis, Luoteis, Keski-itä, Keskilänsi, Kaakkois ja Lounais). Seulontaa arvioidaan biologisten arvioiden lisäksi sosioekonomisten, ravitsemus- ja antropometristen mittareiden kattavilla tutkimuksilla.
Kohdeväestöä rekrytoidaan satunnaisotannalla, jonka National Institute of Statistics (Tunisia) hukuttelee. Arvioitu osallistujamäärä rekrytoinnin lopussa on 10 000. Kehysnäytteenotossa käytetään kaksivaiheista klusterinäytteenottoa (alue ja kotitalous).
Jokaisen osallistujan haastattelu suoritetaan pääsääntöisesti arviointikäynnin aikana ja koehenkilön suostumuksen jälkeen hänelle ilmoitetaan kaikki väestötiedot, käyttäytymishistoria, sukuhistoria, kardiovaskulaariset riskitekijät ja sairaushistoria. Arviointikäynnin aikana tutkija täyttää fyysisen tutkimuksen/antropometrian tiedot ja ruokavaliokyselyn.
DACIMA Clinical Suite suorittaa tiedonkeruun FDA 21 CFR:n osan 11 vaatimusten (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations, osa 11), HIPAA-spesifikaatioiden (Health Insurance Portability and Accountability Act) ja ICH-standardien (International) mukaisesti. harmonisointikonferenssi)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 1007
- ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aiheet
Poissulkemiskriteerit:
- Määrätty hoito syöpään
- Elinsiirto
- Tunnettu autoimmuunisairaus
- Vaikea maksasairaus
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyslipidemian esiintyvyys
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Hyperkolesterolemiaa ja/tai hypertriglyseridemiaa sairastavien henkilöiden esiintymistiheys
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden (diabetes, verenpainetauti, liikalihavuus, sukupuoli, tupakointi) esiintymistiheys
|
Sisällön yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Ruokavalion päivittäinen saantitiheys (rasva, sokeri, proteiinit, kuidut)
|
Jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amani Kallel, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
- Opintojen puheenjohtaja: Riadh Jemaa, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID5726367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .