Dyslipidæmiprævalens, opfattelse, behandling og bevidsthed i den tunesiske befolkning (ATERASurvey)
Dyslipidæmiprævalens, opfattelse, behandling og bevidsthed i den tunesiske befolkning: ATERA-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ATERA-undersøgelsen udføres i en tilfældig stikprøve, der omfatter 10 000 mænd og kvinder fra de syv regioner i Tunesien (Great Tunis, North East, North West, Central East, Central West, South East og South West. Screeningen vurderes ved hjælp af undersøgelser, der dækker socioøkonomiske, ernæringsmæssige og antropometriske mål ud over biologiske vurderinger.
Målpopulationen bliver rekrutteret ved tilfældig prøveudtagning druknede af National Institute of Statistics (Tunesien). Det anslåede antal deltagere ved afslutningen af rekrutteringen beløber sig til 10.000. Rammeprøvetagningen bruger en to-trins klyngeprøvetagning (distrikt og husstand).
Interview med hver kvalificeret deltager vil hovedsageligt blive gennemført under vurderingsbesøg, og efter samtykke til emnet vil det blive underrettet om alle demografiske, adfærdsmæssige historie, familiehistorie, kardiovaskulære risikofaktorer og sygehistorie. Under vurderingsbesøget vil fysisk undersøgelse/antropometridata og kostundersøgelse blive udfyldt af investigator.
Dataindsamling vil blive udført af DACIMA Clinical Suite i henhold til FDA 21 CFR part 11-krav (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), HIPAA-specifikationerne (Health Insurance Portability and Accountability Act) og ICH-standarderne (Internationale Konference om harmonisering)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunesien, 1007
- ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle fag
Ekskluderingskriterier:
- Foreskrevet behandling for kræft
- Organtransplantation
- Kendt autoimmun sygdom
- Alvorlig leversygdom
- Kronisk nyresvigt
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af dyslipidæmi
Tidsramme: Ved inklusion
|
Hyppighed af personer med hyperkolesterolæmi og/eller hypertriglyceridæmi
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kardiovaskulære associerede risikofaktorer
Tidsramme: Ved inklusion
|
Hyppighed af forsøgspersoner med kardiovaskulære risikofaktorer (diabetes, hypertension, fedme, køn, rygning)
|
Ved inklusion
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostvurdering
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Hyppighed af diæt dagligt indtag (fedt, sukker, proteiner, fibre)
|
Op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Amani Kallel, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
- Studiestol: Riadh Jemaa, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID5726367
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .