Prevalence, vnímání, léčba a povědomí o dyslipidémii v tuniské populaci (ATERASurvey)
Prevalence, vnímání, léčba a povědomí o dyslipidémii u tuniské populace: Průzkum ATERA
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Průzkum ATERA se provádí na základě náhodného vzorku zahrnujícího 10 000 mužů a žen ze sedmi regionů Tuniska (Velký Tunis, Severovýchod, Severozápad, Středovýchod, Středozápad, Jihovýchod a Jihozápad. Screening je kromě biologických hodnocení posuzován pomocí průzkumů zahrnujících socioekonomická, nutriční a antropometrická opatření.
Cílová populace je rekrutována náhodným vzorkováním utopeným Národním statistickým úřadem (Tunisko). Odhadovaný počet účastníků na konci náboru je 10 000. Rámcové vzorkování využívá dvoustupňového clusterového vzorkování (okres a domácnost).
Rozhovor s každým způsobilým účastníkem bude veden především během hodnotící návštěvy a po souhlasu subjektu bude informován o všech demografických údajích, anamnéze chování, rodinné anamnéze, kardiovaskulárních rizikových faktorech a anamnéze. Během hodnotící návštěvy zkoušející vyplní údaje z fyzikálního vyšetření/antropometrie a přehled stravy.
Sběr dat bude prováděn DACIMA Clinical Suite podle požadavků FDA 21 CFR část 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), specifikací HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) a ICH standardů (mezinárodní konference o harmonizaci)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tunis, Tunisko, 1007
- ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny předměty
Kritéria vyloučení:
- Předepsaná léčba rakoviny
- Transplantace orgánů
- Známé autoimunitní onemocnění
- Těžké onemocnění jater
- Chronické selhání ledvin
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence dyslipidémie
Časové okno: Při zařazení
|
Frekvence subjektů s hypercholesterolemií a/nebo hypertriglyceridemií
|
Při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: Při zařazení
|
Frekvence pacientů s kardiovaskulárními rizikovými faktory (diabetes, hypertenze, obezita, pohlaví, kouření)
|
Při zařazení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní posouzení
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Frekvence denního příjmu stravy (tuky, cukry, bílkoviny, vláknina)
|
Až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amani Kallel, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
- Studijní židle: Riadh Jemaa, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID5726367
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .