Dyslipidemia Rozpowszechnienie, percepcja, leczenie i świadomość w populacji tunezyjskiej (ATERASurvey)
Rozpowszechnienie, postrzeganie, leczenie i świadomość dyslipidemii w populacji tunezyjskiej: badanie ATERA
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie ATERA jest przeprowadzane na podstawie losowej próby obejmującej 10 000 mężczyzn i kobiet z siedmiu regionów Tunezji (Wielka Tunis, północno-wschodnia, północno-zachodnia, środkowo-wschodnia, środkowo-zachodnia, południowo-wschodnia i południowo-zachodnia). Badania przesiewowe są oceniane za pomocą ankiet obejmujących środki społeczno-ekonomiczne, żywieniowe i antropometryczne, oprócz ocen biologicznych.
Populacja docelowa jest rekrutowana w drodze losowego doboru próby przez Narodowy Instytut Statystyczny (Tunezja). Szacunkowa liczba uczestników na koniec rekrutacji wynosi 10 000. Próbkowanie ramowe wykorzystuje dwuetapowe próbkowanie klastrów (dzielnica i gospodarstwo domowe).
Wywiad z każdym kwalifikującym się uczestnikiem zostanie przeprowadzony głównie podczas wizyty oceniającej i po wyrażeniu zgody na temat, zostanie on powiadomiony o całej historii demograficznej, behawioralnej, historii rodzinnej, czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego i historii medycznej. Podczas wizyty oceniającej badacz wypełni dane z badania fizykalnego/antropometrii oraz ankietę dotyczącą diety.
Przechwytywanie danych będzie przeprowadzane przez DACIMA Clinical Suite zgodnie z wymogami FDA 21 CFR część 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), specyfikacjami HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) oraz standardami ICH (International Konferencja w sprawie harmonizacji)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 1007
- ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie tematy
Kryteria wyłączenia:
- Przepisane leczenie raka
- Transplantacja narządów
- Znana choroba autoimmunologiczna
- Ciężka choroba wątroby
- Przewlekłą niewydolność nerek
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie dyslipidemii
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Częstość występowania pacjentów z hipercholesterolemią i/lub hipertriglicerydemią
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie czynników ryzyka związanych z układem sercowo-naczyniowym
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Częstość osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, otyłość, płeć, palenie)
|
Przy włączeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena diety
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Częstotliwość dziennego spożycia w diecie (tłuszcze, cukier, białka, błonnik)
|
Do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amani Kallel, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
- Krzesło do nauki: Riadh Jemaa, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID5726367
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .