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Prevalenza, percezione, trattamento e consapevolezza della dislipidemia nella popolazione tunisina (ATERASurvey)

Prevalenza, percezione, trattamento e consapevolezza della dislipidemia nella popolazione tunisina: l'indagine ATERA

L'indagine ATERA è uno studio osservazionale trasversale nazionale, volto a determinare la prevalenza della dislipidemia e di altri fattori di rischio convenzionali per CHD (malattia coronarica), la relazione tra fattori ambientali e dello stile di vita con la dislipidemia, la percezione e la conoscenza dei fattori di rischio cardiovascolare da parte di popolazione e, soprattutto, rafforzare la strategia nazionale di prevenzione primaria e secondaria contro le malattie coronariche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'indagine ATERA viene condotta su un campione casuale che comprende 10.000 uomini e donne provenienti dalle sette regioni della Tunisia (Grande Tunisi, Nord-Est, Nord-Ovest, Centro-Est, Centro-Ovest, Sud-Est e Sud-Ovest. Lo screening viene valutato utilizzando indagini che coprono misure socioeconomiche, nutrizionali e antropometriche oltre alle valutazioni biologiche.

La popolazione target viene reclutata mediante campionamento casuale annegato dall'Istituto Nazionale di Statistica (Tunisia). Il numero stimato di partecipanti al termine del reclutamento ammonta a 10.000. Il campionamento del frame utilizza un campionamento a grappolo a due stadi (distretto e nucleo familiare).

Il colloquio con ciascun partecipante idoneo sarà condotto principalmente durante la visita di valutazione e dopo aver acconsentito al soggetto, verrà notificato tutto il demografico, la storia comportamentale, la storia familiare, i fattori di rischio cardiovascolare e la storia medica. Durante la visita di valutazione, lo sperimentatore compilerà i dati dell'esame fisico/antropometria e il sondaggio sulla dieta.

L'acquisizione dei dati sarà eseguita dalla DACIMA Clinical Suite secondo i requisiti FDA 21 CFR parte 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), le specifiche HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) e gli standard ICH (International Conferenza sull'armonizzazione)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13610

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tunis, Tunisia, 1007
        • ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i soggetti di età compresa tra i 25 ei 75 anni che accettano di partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli argomenti

Criteri di esclusione:

  • Trattamento prescritto per il cancro
  • Trapianto di organi
  • Malattia autoimmune nota
  • Grave malattia del fegato
  • Fallimento renale cronico
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di dislipidemia
Lasso di tempo: All'inclusione
Frequenza di soggetti con ipercolesterolemia e/o ipertrigliceridemia
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei fattori di rischio associati cardiovascolari
Lasso di tempo: All'inclusione
Frequenza dei soggetti con fattori di rischio cardiovascolare (diabete, ipertensione, obesità, sesso, fumo)
All'inclusione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dietetica
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Frequenza dell'assunzione giornaliera della dieta (grassi, zuccheri, proteine, fibre)
Fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amani Kallel, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
  • Cattedra di studio: Riadh Jemaa, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

CSR (rapporto di studio clinico)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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