- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03799185
Prevalenza, percezione, trattamento e consapevolezza della dislipidemia nella popolazione tunisina (ATERASurvey)
Prevalenza, percezione, trattamento e consapevolezza della dislipidemia nella popolazione tunisina: l'indagine ATERA
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'indagine ATERA viene condotta su un campione casuale che comprende 10.000 uomini e donne provenienti dalle sette regioni della Tunisia (Grande Tunisi, Nord-Est, Nord-Ovest, Centro-Est, Centro-Ovest, Sud-Est e Sud-Ovest. Lo screening viene valutato utilizzando indagini che coprono misure socioeconomiche, nutrizionali e antropometriche oltre alle valutazioni biologiche.
La popolazione target viene reclutata mediante campionamento casuale annegato dall'Istituto Nazionale di Statistica (Tunisia). Il numero stimato di partecipanti al termine del reclutamento ammonta a 10.000. Il campionamento del frame utilizza un campionamento a grappolo a due stadi (distretto e nucleo familiare).
Il colloquio con ciascun partecipante idoneo sarà condotto principalmente durante la visita di valutazione e dopo aver acconsentito al soggetto, verrà notificato tutto il demografico, la storia comportamentale, la storia familiare, i fattori di rischio cardiovascolare e la storia medica. Durante la visita di valutazione, lo sperimentatore compilerà i dati dell'esame fisico/antropometria e il sondaggio sulla dieta.
L'acquisizione dei dati sarà eseguita dalla DACIMA Clinical Suite secondo i requisiti FDA 21 CFR parte 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), le specifiche HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) e gli standard ICH (International Conferenza sull'armonizzazione)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tunis, Tunisia, 1007
- ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli argomenti
Criteri di esclusione:
- Trattamento prescritto per il cancro
- Trapianto di organi
- Malattia autoimmune nota
- Grave malattia del fegato
- Fallimento renale cronico
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di dislipidemia
Lasso di tempo: All'inclusione
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Frequenza di soggetti con ipercolesterolemia e/o ipertrigliceridemia
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All'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dei fattori di rischio associati cardiovascolari
Lasso di tempo: All'inclusione
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Frequenza dei soggetti con fattori di rischio cardiovascolare (diabete, ipertensione, obesità, sesso, fumo)
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All'inclusione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dietetica
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Frequenza dell'assunzione giornaliera della dieta (grassi, zuccheri, proteine, fibre)
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Fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Amani Kallel, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
- Cattedra di studio: Riadh Jemaa, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID5726367
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Descrizione del piano IPD
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