突尼斯人群的血脂异常患病率、认知、治疗和意识 (ATERASurvey)
突尼斯人群的血脂异常患病率、认知、治疗和意识：ATERA 调查
ATERA 调查是一项全国性的横断面观察性研究，旨在确定血脂异常和其他冠心病常规危险因素的患病率、环境和生活方式因素与血脂异常之间的关系、人们对心血管危险因素的认识和了解。人口，尤其是加强冠心病一级和二级预防的国家战略。
研究概览
详细说明
ATERA 调查以随机抽样的方式进行，包括来自突尼斯七个地区（大突尼斯、东北、西北、中东部、中西部、东南和西南）的 10 000 名男性和女性。 除生物学评估外，还使用涵盖社会经济、营养和人体测量指标的调查对筛查进行评估。
目标人群由国家统计局（突尼斯）随机抽样招募。 预计招募结束时的参与者人数为 10 000 人。 框架抽样使用两阶段整群抽样（地区和家庭）。
每个符合条件的参与者的访谈将主要在评估访视期间进行，在同意受试者后，将告知所有人口统计学、行为史、家族史、心血管危险因素和病史。 在评估访视期间，体格检查/人体测量数据和饮食调查将由研究者填写。
DACIMA Clinical Suite 将根据 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求（食品和药物管理局 21 联邦法规第 11 部分）、HIPAA 规范（健康保险流通与责任法案）和 ICH 标准（国际协调会议）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13610
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tunis、突尼斯、1007
- ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 25 至 75 岁之间且同意参加研究的所有受试者
描述
纳入标准：
- 所有科目
排除标准：
- 癌症的处方治疗
- 器官移植
- 已知的自身免疫性疾病
- 严重的肝病
- 慢性肾功能衰竭
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血脂异常的患病率
大体时间：包含在内
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患有高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症的受试者的频率
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包含在内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管相关危险因素的流行
大体时间：包含在内
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具有心血管危险因素（糖尿病、高血压、肥胖、性别、吸烟）的受试者的频率
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包含在内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膳食评估
大体时间：长达 1 个月
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每日饮食摄入频率（脂肪、糖、蛋白质、纤维）
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长达 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Amani Kallel, PhD、Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
- 学习椅：Riadh Jemaa, PhD、Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月4日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月8日
首次发布 (实际的)
2019年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月17日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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