Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dyslipidemiprevalens, perception, behandling och medvetenhet i den tunisiska befolkningen (ATERASurvey)

Dyslipidemiprevalens, perception, behandling och medvetenhet i den tunisiska befolkningen: ATERA-undersökningen

ATERA Survey är en nationell tvärsnittsobservationsstudie, som syftar till att fastställa förekomsten av dyslipidemi och andra konventionella riskfaktorer för CHD (Coronary Heart Disease), sambandet mellan miljö- och livsstilsfaktorer med dyslipidemi, uppfattningen och kunskapen om kardiovaskulära riskfaktorer genom befolkningen, och framför allt att stärka den nationella strategin för primär och sekundär prevention mot kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

ATERA-undersökningen genomförs i ett slumpmässigt urval som inkluderar 10 000 män och kvinnor från de sju regionerna i Tunisien (Great Tunis, North East, North West, Central East, Central West, South East och South West. Screeningen utvärderas med hjälp av undersökningar som omfattar socioekonomiska, näringsmässiga och antropometriska mått utöver biologiska bedömningar.

Målpopulationen rekryteras genom slumpmässigt urval drunknar av National Institute of Statistics (Tunisien). Det uppskattade antalet deltagare i slutet av rekryteringen uppgår till 10 000. Ramsamplingen använder en tvåstegs klusterprovtagning (distrikt och hushåll).

Intervju med varje kvalificerad deltagare kommer att genomföras huvudsakligen under bedömningsbesöket och efter samtycke till ämnet kommer det att meddelas all demografisk historia, beteendehistoria, familjehistoria, kardiovaskulära riskfaktorer och medicinsk historia. Under bedömningsbesöket kommer fysisk undersökning/antropometridata och kostundersökning att fyllas i av utredaren.

Datainsamling kommer att utföras av DACIMA Clinical Suite enligt FDA 21 CFR del 11 krav (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations del 11), HIPAA-specifikationerna (Health Insurance Portability and Accountability Act) och ICH-standarderna (International konferens om harmonisering)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13610

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tunis, Tunisien, 1007
        • ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla försökspersoner i åldern mellan 25 och 75 år som accepterar att delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla ämnen

Exklusions kriterier:

  • Föreskriven behandling för cancer
  • Organtransplantation
  • Känd autoimmun sjukdom
  • Allvarlig leversjukdom
  • Kronisk njursvikt
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av dyslipidemi
Tidsram: Vid inkludering
Frekvens av patienter med hyperkolesterolemi och/eller hypertriglyceridemi
Vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: Vid inkludering
Frekvens av patienter med kardiovaskulära riskfaktorer (diabetes, högt blodtryck, fetma, kön, rökning)
Vid inkludering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostbedömning
Tidsram: Upp till 1 månad
Frekvens av diet dagligt intag (fett, socker, proteiner, fibrer)
Upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Amani Kallel, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
  • Studiestol: Riadh Jemaa, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Första postat (Faktisk)

10 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

CSR (Clinical Study Report)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera