- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03799185
Dyslipidemiprevalens, perception, behandling och medvetenhet i den tunisiska befolkningen (ATERASurvey)
Dyslipidemiprevalens, perception, behandling och medvetenhet i den tunisiska befolkningen: ATERA-undersökningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ATERA-undersökningen genomförs i ett slumpmässigt urval som inkluderar 10 000 män och kvinnor från de sju regionerna i Tunisien (Great Tunis, North East, North West, Central East, Central West, South East och South West. Screeningen utvärderas med hjälp av undersökningar som omfattar socioekonomiska, näringsmässiga och antropometriska mått utöver biologiska bedömningar.
Målpopulationen rekryteras genom slumpmässigt urval drunknar av National Institute of Statistics (Tunisien). Det uppskattade antalet deltagare i slutet av rekryteringen uppgår till 10 000. Ramsamplingen använder en tvåstegs klusterprovtagning (distrikt och hushåll).
Intervju med varje kvalificerad deltagare kommer att genomföras huvudsakligen under bedömningsbesöket och efter samtycke till ämnet kommer det att meddelas all demografisk historia, beteendehistoria, familjehistoria, kardiovaskulära riskfaktorer och medicinsk historia. Under bedömningsbesöket kommer fysisk undersökning/antropometridata och kostundersökning att fyllas i av utredaren.
Datainsamling kommer att utföras av DACIMA Clinical Suite enligt FDA 21 CFR del 11 krav (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations del 11), HIPAA-specifikationerna (Health Insurance Portability and Accountability Act) och ICH-standarderna (International konferens om harmonisering)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien, 1007
- ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla ämnen
Exklusions kriterier:
- Föreskriven behandling för cancer
- Organtransplantation
- Känd autoimmun sjukdom
- Allvarlig leversjukdom
- Kronisk njursvikt
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av dyslipidemi
Tidsram: Vid inkludering
|
Frekvens av patienter med hyperkolesterolemi och/eller hypertriglyceridemi
|
Vid inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: Vid inkludering
|
Frekvens av patienter med kardiovaskulära riskfaktorer (diabetes, högt blodtryck, fetma, kön, rökning)
|
Vid inkludering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kostbedömning
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Frekvens av diet dagligt intag (fett, socker, proteiner, fibrer)
|
Upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Amani Kallel, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
- Studiestol: Riadh Jemaa, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID5726367
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .