Prevalência, percepção, tratamento e conscientização sobre dislipidemia na população da Tunísia (ATERASurvey)
Prevalência, percepção, tratamento e conscientização sobre dislipidemia na população da Tunísia: a pesquisa ATERA
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Pesquisa ATERA é realizada em uma amostragem aleatória, incluindo 10.000 homens e mulheres das sete regiões da Tunísia (Grande Túnis, Nordeste, Noroeste, Centro-Leste, Centro-Oeste, Sudeste e Sudoeste. A triagem está sendo avaliada por meio de pesquisas que abrangem medidas socioeconômicas, nutricionais e antropométricas, além de avaliações biológicas.
A população-alvo está sendo recrutada por amostragem aleatória afogada pelo Instituto Nacional de Estatística (Tunísia). O número estimado de participantes no final do recrutamento ascende a 10 000. A amostragem de quadro usa uma amostragem por conglomerados em dois estágios (distrito e domicílio).
A entrevista com cada participante elegível será realizada principalmente durante a visita de avaliação e após o consentimento do sujeito, serão informados todos os dados demográficos, comportamentais, familiares, fatores de risco cardiovascular e histórico médico. Durante a visita de avaliação, os dados do exame físico/antropometria e a pesquisa de dieta serão preenchidos pelo investigador.
A captura de dados será realizada pelo DACIMA Clinical Suite de acordo com os requisitos do FDA 21 CFR parte 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), as especificações HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) e os padrões ICH (International Conferência sobre Harmonização)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tunis, Tunísia, 1007
- ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os assuntos
Critério de exclusão:
- Tratamento prescrito para câncer
- Transplante de órgão
- Doença autoimune conhecida
- doença hepática grave
- Insuficiência renal crônica
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de dislipidemia
Prazo: Na inclusão
|
Frequência de indivíduos com hipercolesterolemia e/ou hipertrigliceridemia
|
Na inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de fatores de risco cardiovasculares associados
Prazo: Na inclusão
|
Frequência de indivíduos com fatores de risco cardiovascular (diabetes, hipertensão, obesidade, gênero, tabagismo)
|
Na inclusão
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação dietética
Prazo: Até 1 mês
|
Frequência da ingestão diária da dieta (gordura, açúcar, proteínas, fibras)
|
Até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amani Kallel, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
- Cadeira de estudo: Riadh Jemaa, PhD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID5726367
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .