DBS로 치료한 PD의 자극 매개변수 및 비운동 증상 (FREQUENCY)
2025년 2월 3일 업데이트: Darlene Floden
이 연구는 심부 뇌 자극(DBS)을 받은 파킨슨병 환자의 인지 과정 범위에서 시상하핵(STN) 자극 위치와 빈도의 역할을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 팀은 DBS 이식 전후의 뇌 스캔을 검토하여 환자의 DBS 설정을 개인화할 수 있는지 확인합니다.
그렇다면 연구 대상자는 DBS 설정을 조정하고 인지 테스트를 수행하라는 요청을 받게 됩니다.
일부 환자는 뇌 스캔을 위해 두 번째 방문을 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세에서 70세 사이,
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력,
- 운동장애 신경과 전문의에 의한 특발성 파킨슨병(PD)의 임상 진단,
- 최소 4년의 질병 기간,
- 연구 등록 전 최소 3개월 동안 양측 STN DBS로 치료함.
제외 기준:
- PD에 대한 이전의 신경외과적 개입 병력(예: DBS, 시상절개술, 담창절개술)
- 기타 중추신경계 질환(편두통 제외) 병력,
- 경미한 우울증(Beck Depression Inventory-2 점수 19 미만)을 제외하고 공식 정신 의학적 평가에서 Axis-I 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제4판(DSM-IV) 기준을 충족하는 활성 정신 의학적 증상의 존재,
- 공식적인 신경 심리학적 평가에 대한 치매에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제4판(DSM-IV) 기준을 충족하는 인지 장애,
- 현재 알코올 또는 약물 남용,
- 인지 테스트를 무효화하는 영어 유창성 부족,
인지 테스트를 방해하는 청각 또는 시각 장애.
2일차 절차에 대한 제외 기준:
- MRI 절차를 안전하게 수행할 수 없음(예: 보철물, 심장박동기 등의 금속 물체)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 맞춤형 DBS 조정
DBS 이식 전후 MRI를 기반으로 한 개별화된 자극 조정
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DBS 이식 전후 MRI를 기반으로 한 개별화된 자극 조정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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언어적 유창성
기간: 자극 조정 후 30~60분
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환자가 문자 또는 의미 범주 단서에 대해 생성하는 숫자 단어의 변화는 '자극 해제'와 비교됩니다.
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자극 조정 후 30~60분
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반응 시간
기간: 자극 조정 후 30-60 분
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피험자들은 자극에 대한 빠른 반응을 요구하는 하나 이상의인지 처리 측정을 완료합니다.
반응 시간의 변화는 '자극'과 비교됩니다.
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자극 조정 후 30-60 분
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손가락 태핑 속도
기간: 자극 조정 후 30-60 분
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상지 속도의 변화 (10 초 안에 탭의#)는 '자극 자극'과 비교됩니다.
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자극 조정 후 30-60 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Darlene Floden, PhD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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