Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stimuleringsparametre og ikke-motoriske symptomer ved PD behandlet med DBS (FREQUENCY)

23. august 2023 opdateret af: Darlene Floden
Denne undersøgelse evaluerer rollen af ​​subthalamisk nucleus (STN) stimuleringslokalisering og frekvens på en række kognitive processer hos Parkinsons patienter, som har gennemgået Deep Brain Stimulation (DBS).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjernescanninger før og efter DBS-implantation vil blive gennemgået af undersøgelsesteamet for at se, om patienternes DBS-indstillinger kan tilpasses. Hvis det er tilfældet, vil forsøgspersoner gennemgå justeringer af deres DBS-indstillinger og blive bedt om at udføre kognitive tests. Nogle patienter vil blive bedt om at komme tilbage til et andet besøg til hjernescanninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 40 og 70 år,
  2. Evne til at give informeret samtykke,
  3. Klinisk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom (PD) af en bevægelsesforstyrrelsesneurolog,
  4. Sygdomsvarighed på mindst 4 år,
  5. Behandlet med bilateral STN DBS i mindst 3 måneder forud for studieoptagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere neurokirurgisk indgreb for PD (f.eks. DBS, thalamotomi, pallidotomi)
  2. Anamnese med anden sygdom i centralnervesystemet (undtagen migræne),
  3. Tilstedeværelse af aktive psykiatriske symptomer, der opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4th Edition (DSM-IV) kriterier for Axis-I lidelse på formel psykiatrisk evaluering, med undtagelse af mild depression (Beck Depression Inventory-2 score under 19),
  4. Kognitiv svækkelse, der opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4th Edition (DSM-IV) kriterier for demens på formel neuropsykologisk evaluering,
  5. Nuværende alkohol- eller stofmisbrug,
  6. Mangel på flydende engelsk, hvilket ville ugyldiggøre kognitive tests,

  7. Høre- eller synsnedsættelse, der udelukker kognitiv testning.

    Eksklusionskriterier for dag 2 procedurer:

  8. Manglende evne til sikkert at gennemgå MR-procedurer (dvs. metalgenstande som proteser, pacemakere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Personlige DBS justeringer
Individualiserede stimulationsjusteringer baseret på præ- og post-DBS implantation MRI'er
Procedure: Personlige DBS justeringer
Individualiserede stimulationsjusteringer baseret på præ- og post-DBS implantation MRI'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid
Tidsramme: 30-60 minutter efter stimulationsjustering
Forsøgspersoner vil gennemføre en eller flere mål for kognitiv behandling, der kræver hurtige reaktioner på stimuli. Ændringer i reaktionstid vil blive sammenlignet med 'off-stimulering'
30-60 minutter efter stimulationsjustering
Verbal flydende
Tidsramme: 30-60 minutter efter stimulationsjustering
Ændring i antallet af ord, som patienter genererer til bogstav- eller semantiske kategori-signaler, vil blive sammenlignet med 'off-stimulering'
30-60 minutter efter stimulationsjustering
Fingertrykhastighed
Tidsramme: 30-60 minutter efter stimulationsjustering
Ændring i overekstremitetshastigheden (antal tryk på 10 sekunder) vil blive sammenlignet med 'fra-stimulering'
30-60 minutter efter stimulationsjustering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Darlene Floden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darlene Floden, PhD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-1350

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Personlige DBS justeringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner