소아기 재발성 또는 난치성 급성 림프구성 백혈병 및 림프구성 림프종에 대한 화학요법과 병용하는 PO 익사조밉
소아기 재발성 또는 난치성 급성 림프구성 백혈병 및 림프구성 림프종에 대한 화학요법과 병용한 PO Ixazomib의 TACL 1/2상 연구 IND# 140730
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital Orange County
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- C.S. Mott Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Levine Cancer Institute
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Doernbecher Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- University of Texas, Southwestern
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital/Baylor University
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령 환자는 등록 시점에 ≤21세여야 합니다.
- 1단계 - 초기 등록은 18세 미만 환자로 제한되며 9명의 환자가 등록될 때까지
- 2단계 - 초기 등록은 6명의 환자가 등록될 때까지 18세 미만의 환자로 제한됩니다(Stratum A에만 적용).
진단 환자는 골수외 질환(CNS2 및 CNS3 포함)이 있거나 없는 재발성/불응성 ALL 또는 LLy 진단을 받아야 합니다. 혼합 표현형 ALL 또는 성숙한 B(버킷 유사) 백혈병 환자는 자격이 없습니다.
- ALL 환자는 형태학적으로 모세포가 5% 이상이어야 합니다.
- LLy 환자는 임상적, 방사선학적 또는 조직학적 기준에 의해 기록된 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
- 성능 수준 Karnofsky ≥ 16세 환자의 경우 50% 이상, Lansky ≥ 50% 환자 ≤ 16세 환자의 경우.
선행 요법 A. 선행 치료 시도
- 1상 - 재발성/불응성 ALL 또는 LLy 환자
2 단계
- B 세포 ALL/LLy: 모든 환자는 2회 이상의 치료 시도에 실패해야 합니다.
- T 세포 ALL/LLy: 모든 환자는 한 번 이상의 치료 시도에 실패해야 합니다. B. 최근의 이전 화학 요법 환자는 이 연구에 참여하기 전에 이전의 모든 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법의 급성 독성 효과에서 완전히 회복되어야 합니다.
- 골수억제 화학요법: 골수억제 요법 완료 후 최소 14일이 경과해야 합니다. 그러나 환자는 "휴약" 기간 없이 14일 이내에 다음 약물 중 하나를 받을 수 있습니다.
수산화요소: 수산화요소는 프로토콜 요법 시작 전 최대 24시간 동안 시작 및/또는 지속할 수 있습니다.
"유지 관리 스타일" 요법 - 빈크리스틴(주당 최대 1회 투여), 경구용 6-메르캅토퓨린, 경구용 메토트렉세이트(주당 최대 1회 투여), 덱사메타손(≤ 3mg 투여)을 포함한 요법*/ m^2/dose 1일 2회) 및 prednisone(≤ 20 mg*/m^2/dose 1일 2회 투여)은 프로토콜 요법 시작 전 최대 24시간 동안 시작 및/또는 지속할 수 있습니다.
- 알약 크기에 맞게 복용량을 반올림할 수 있습니다.
C. 조혈 줄기 세포 이식: 급성 또는 만성 이식편대숙주병(GVHD)의 증거가 없고 GVHD 예방 또는 치료를 받고 있지 않으며 최소한 등록 시점에서 이식 후 90일.
D. 조혈 성장 인자: 등록 시점에 G-CSF 또는 기타 성장 인자 치료 완료 후 최소 7일이 경과해야 합니다. 지속성 필그라스팀(페그필그라스팀 또는 바이오시밀러) 치료 완료 후 최소 14일이 경과해야 합니다.
E. 생물학적 제제(항종양제): 생물학적 제제의 마지막 투여 후 최소 7일. 부작용이 투여 후 7일 이상 발생한 것으로 알려진 제제의 경우, 이 기간은 부작용이 발생한 것으로 알려진 시간 이상으로 연장되어야 합니다. 이 간격의 지속 시간은 연구 의자와 논의해야 합니다.
- 단클론 항체: 단클론 항체의 마지막 투여 후 항체의 반감기가 최소 3일 또는 21일(둘 중 짧은 쪽)이 경과해야 합니다. (즉, 블리나투모맙 반감기 = 6시간, 따라서 세척은 18시간이고, 이노투주맙 반감기 = 37일이므로 세척은 21일이며, 리툭시맙 반감기 = 66일이므로 세척은 21일입니다). 항체 요법의 면역 관련 부작용을 수정하기 위해 스테로이드를 사용하는 경우 코르티코스테로이드의 마지막 투여 후 최소 14일이 경과해야 합니다.
- 면역 요법: 모든 유형의 면역 요법(예: 종양 백신, CAR T 세포) 완료 후 최소 30일. 면역 요법의 면역 관련 부작용을 수정하기 위해 스테로이드를 사용하는 경우 마지막 코르티코스테로이드 투여 후 최소 14일이 경과해야 합니다.
F. XRT: Craniospinal XRT는 프로토콜 치료 중 금지됩니다. CNS 이외의 골수외 부위에 제공되는 방사선에는 세척 기간이 필요하지 않습니다. 이전에 전신 방사선 조사(TBI) 또는 두개척수 XRT를 받은 경우 ≥90일이 경과해야 합니다.
G. 안트라사이클린계: 환자는 일생 동안 안트라사이클린과 동등한 독소루비신에 400mg/m^2 미만으로 노출되어야 합니다.
H. 프로테아좀 억제제: 프로테아좀 억제제(예: 보르테조밉, 카르필조밉)에 이전에 노출된 환자는 환자가 화학요법 조합으로 프로테아좀 억제제에 대해 적어도 부분적 반응을 보이는 한 자격이 있습니다. 이 기준은 연구의 2상 부분에만 적용됩니다.
- 신장 및 간 기능
환자는 다음 실험실 값으로 표시된 대로 적절한 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.
A. 다음과 같이 정의되는 적절한 신장 기능: 환자는 계산된 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 GFR ≥ 70ml/min/1.73m^2를 가져야 합니다. 또는 연령/성별에 따른 정상 혈청 크레아티닌
B. 적절한 간 기능 정의: 직접 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한치(ULN) 또는 정상(길버트 증후군이 있는 경우 제외) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤ 5 x 정상 상한치(ULN). 백혈병 또는 림프종에 의한 간 침범이 알려지거나 의심되는 환자의 경우 간 요건이 면제됩니다. 이것은 스터디 위원장이나 부위원장이 검토하고 승인해야 합니다.
- 적절한 심장 기능은 다음과 같이 정의됩니다. 심초음파에서 ≥ 27%의 단축 분율, 또는 방사성핵종 혈관조영(MUGA)에서 ≥ 50%의 박출률.
- 생식 기능 A. 가임 여성 환자는 등록 전 2주 이내에 확인된 소변 또는 혈청 임신 검사 결과 음성이어야 합니다.
B. 영아가 있는 여성 환자는 본 연구 동안 영아에게 모유 수유를 하지 않는 데 동의해야 합니다.
C. 가임기 남성 및 여성 환자는 연구 기간 동안 및 연구 치료 후 최소 6개월 동안 조사자가 승인한 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 사전 동의 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 연구의 특성, 잠재적 위험 및 이점을 이해할 수 있어야 합니다. 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다. 기관 지침에 따라 연령에 맞는 동의를 얻습니다. 비영어권 환자가 이 연구에 참여할 수 있도록 가능한 경우 이중 언어 건강 서비스가 적절한 언어로 제공됩니다.
- 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA 및 OHRP 요구 사항을 충족해야 합니다.
제외 기준:
고립된 CNS 또는 고환 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
환자는 등록 시점에 2등급 이상의 말초 감각 또는 운동 신경병증(소아 신경병증의 수정된 "Balis" 소아 척도에 의해 정의됨)이 있는 경우 제외됩니다.
연구에 사용된 약물에 알려진 알레르기 또는 불내성이 있는 경우 환자는 제외됩니다. Pegaspargase(아스파라기나아제 Erwinia chrysanthemi(재조합)-rywn(Rylaze®) 또는 (이용 가능한 경우) crisantaspase(Erwinase®) 제외), Pegaspargase에 대한 알레르기를 대체할 수 있습니다.
적절한 항생제나 다른 치료에도 불구하고 감염과 관련된 지속적인 징후/증상을 나타내는 전신 진균, 세균, 바이러스 또는 기타 감염이 있는 환자는 제외됩니다. 환자는 압력에서 벗어나 48시간 동안 음성 혈액 배양을 받아야 합니다.
연구 기간 동안 비 프로토콜 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법을 시행할 계획이 있는 환자는 제외됩니다.
환자의 안전 또는 프로토콜 치료 또는 절차 준수, 동의, 연구 참여, 후속 조치 또는 연구 결과 해석을 방해할 수 있는 심각한 질병, 질병, 정신 장애 또는 사회적 문제가 있는 경우 환자는 제외됩니다.
DNA 취약성 증후군(판코니 빈혈, 블룸 증후군 등)이 있는 환자는 제외됩니다.
안트라사이클린의 ≥400 mg/m2 독소루비신 등가물에 평생 노출된 환자는 제외됩니다(독소루비신 전환에 대한 안트라사이클린 등가는 부록 iv 참조).
병용 약물 조사 약물: 현재 다른 조사 약물을 받고 있는 환자는 자격이 없습니다.
이식 후 항-GVHD 제제: 조혈 줄기 세포 이식 후 이식편대숙주병을 예방하기 위해 사이클로스포린, 타크롤리무스 또는 기타 제제를 투여받는 환자는 적합하지 않습니다.
CYP3A4 제제: 현재 강력한 CYP3A4 유도제를 투여받고 있는 환자는 적합하지 않습니다.
현재 TKI 요법을 받고 있는 Ph+ALL 및 Ph 유사 ALL 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 익사조밉 용량 수준 1(층 A)
환자는 1일, 4일, 8일 및 11일에 익사조밉 1.6mg/m^2/일로 치료받게 됩니다.
1일, 8일, 15일 및 22일에 Vincristine IV 1.5mg/m^2. 2일 및 15일에 Pegaspargase IV/IM 2500IU/m^2, 1일에 Doxorubicin 60mg/m^2, Dexamethasone IV /PO 10 mg/m^2에서 1일부터 14일까지 연속 시작, IT 화학요법은 등록 시 환자의 CNS 상태에 따라 다릅니다.
이 부문은 등록 중인 환자의 시작 용량 수준입니다.
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1일, 4일, 8일, 11일. 참고: 복용 사이에 최소 72시간이 경과해야 합니다. 투여량 단계 1 - 연구 등록 시 지정됩니다. 2단계 - RP2D에서 PO 공식화 기관 정책에 따라 1분 이상 IV 푸시 또는 미니백을 통한 주입 1, 8, 15, 22일 용량: ≥ 1년: 1.5mg/m2/용량(최대 용량 2mg) ≥ 6개월 및 < 1년: 1.2mg/m2/용량 6개월 미만: 1mg/m2/용량 1-14일 용량: ≥ 1년: 10mg/m2/일, 분할 BID(즉, 5mg/m2/용량, BID) ≥ 6개월 및 < 1년: 8mg/m2/일, 분할 BID(즉, 4mg/m2/용량, BID) 6개월 미만: 7mg/m2/일, 분할 BID(즉, 3.5mg/m2/용량, BID) 2일, 15일 투여량 ≥ 1년: 2,500 국제 단위(IU)/m2/용량 ≥ 6개월 및 < 1년: 2,000 IU/m2/용량 < 6개월: 1,750 IU/m2/용량 페가스파가제에 대한 알레르기 반응이 있는 환자는 월요일/수요일/금요일(또는 기관 표준에 따라 격일로) x 각 용량의 페가스파가제에 대해 Erwinase IM/IV를 6회 투여할 수 있습니다. Erwinase의 투여 지침:
< 6개월: 17,500 IU/m2/용량 1일차 용량 ≥ 1년: 60mg/m2/용량 ≥ 6개월 및 < 1년: 48mg/m2/용량 6개월 미만: 42mg/m2/용량
CNS 1 또는 CNS 2 환자의 경우, 1일, 15일 및 29일
CNS 3 환자의 경우, 1일, 8일, 15일, 22일 및 29일
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실험적: 익사조밉 용량 수준 2(층 A)
환자는 1일, 4일, 8일 및 11일에 익사조밉 2.0mg/m^2/일로 치료받게 됩니다.
1일, 8일, 15일 및 22일에 Vincristine IV 1.5mg/m^2. 2일 및 15일에 Pegaspargase IV/IM 2500IU/m^2, 1일에 Doxorubicin 60mg/m^2, Dexamethasone IV /PO 10 mg/m^2에서 1일부터 14일까지 연속 시작, IT 화학요법은 등록 시 환자의 CNS 상태에 따라 다릅니다.
용량 수준 1에서 환자 누적이 완료되고 3+3 디자인에 정의된 대로 용량 증량이 허용되면 환자는 이 부문 용량 수준에서 치료를 받게 됩니다.
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1일, 4일, 8일, 11일. 참고: 복용 사이에 최소 72시간이 경과해야 합니다. 투여량 단계 1 - 연구 등록 시 지정됩니다. 2단계 - RP2D에서 PO 공식화 기관 정책에 따라 1분 이상 IV 푸시 또는 미니백을 통한 주입 1, 8, 15, 22일 용량: ≥ 1년: 1.5mg/m2/용량(최대 용량 2mg) ≥ 6개월 및 < 1년: 1.2mg/m2/용량 6개월 미만: 1mg/m2/용량 1-14일 용량: ≥ 1년: 10mg/m2/일, 분할 BID(즉, 5mg/m2/용량, BID) ≥ 6개월 및 < 1년: 8mg/m2/일, 분할 BID(즉, 4mg/m2/용량, BID) 6개월 미만: 7mg/m2/일, 분할 BID(즉, 3.5mg/m2/용량, BID) 2일, 15일 투여량 ≥ 1년: 2,500 국제 단위(IU)/m2/용량 ≥ 6개월 및 < 1년: 2,000 IU/m2/용량 < 6개월: 1,750 IU/m2/용량 페가스파가제에 대한 알레르기 반응이 있는 환자는 월요일/수요일/금요일(또는 기관 표준에 따라 격일로) x 각 용량의 페가스파가제에 대해 Erwinase IM/IV를 6회 투여할 수 있습니다. Erwinase의 투여 지침:
< 6개월: 17,500 IU/m2/용량 1일차 용량 ≥ 1년: 60mg/m2/용량 ≥ 6개월 및 < 1년: 48mg/m2/용량 6개월 미만: 42mg/m2/용량
CNS 1 또는 CNS 2 환자의 경우, 1일, 15일 및 29일
CNS 3 환자의 경우, 1일, 8일, 15일, 22일 및 29일
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실험적: 익사조밉 용량 수준 -1(층 A)
환자는 1일, 4일, 8일 및 11일에 익사조밉 1.2mg/m^2/일로 치료받게 됩니다.
1일, 8일, 15일 및 22일에 Vincristine IV 1.5mg/m^2. 2일 및 15일에 Pegaspargase IV/IM 2500IU/m^2, 1일에 Doxorubicin 60mg/m^2, Dexamethasone IV /PO 10 mg/m^2에서 1일부터 14일까지 연속 시작, IT 화학요법은 등록 시 환자의 CNS 상태에 따라 다릅니다.
이 팔 Dose Level -1은 Dose Level 1에서 축소가 필요한 경우에만 필요합니다.
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1일, 4일, 8일, 11일. 참고: 복용 사이에 최소 72시간이 경과해야 합니다. 투여량 단계 1 - 연구 등록 시 지정됩니다. 2단계 - RP2D에서 PO 공식화 기관 정책에 따라 1분 이상 IV 푸시 또는 미니백을 통한 주입 1, 8, 15, 22일 용량: ≥ 1년: 1.5mg/m2/용량(최대 용량 2mg) ≥ 6개월 및 < 1년: 1.2mg/m2/용량 6개월 미만: 1mg/m2/용량 1-14일 용량: ≥ 1년: 10mg/m2/일, 분할 BID(즉, 5mg/m2/용량, BID) ≥ 6개월 및 < 1년: 8mg/m2/일, 분할 BID(즉, 4mg/m2/용량, BID) 6개월 미만: 7mg/m2/일, 분할 BID(즉, 3.5mg/m2/용량, BID) 2일, 15일 투여량 ≥ 1년: 2,500 국제 단위(IU)/m2/용량 ≥ 6개월 및 < 1년: 2,000 IU/m2/용량 < 6개월: 1,750 IU/m2/용량 페가스파가제에 대한 알레르기 반응이 있는 환자는 월요일/수요일/금요일(또는 기관 표준에 따라 격일로) x 각 용량의 페가스파가제에 대해 Erwinase IM/IV를 6회 투여할 수 있습니다. Erwinase의 투여 지침:
< 6개월: 17,500 IU/m2/용량 1일차 용량 ≥ 1년: 60mg/m2/용량 ≥ 6개월 및 < 1년: 48mg/m2/용량 6개월 미만: 42mg/m2/용량
CNS 1 또는 CNS 2 환자의 경우, 1일, 15일 및 29일
CNS 3 환자의 경우, 1일, 8일, 15일, 22일 및 29일
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실험적: 익사조밉 용량 수준 1(층 B)
환자는 1일, 4일, 8일 및 11일에 익사조밉 1.6mg/m^2/일로 치료받게 됩니다.
1일, 8일, 15일 및 22일에 Vincristine IV 1.5mg/m^2. 2일 및 15일에 Pegaspargase IV/IM 2500IU/m^2, 1일에 Doxorubicin 60mg/m^2, Dexamethasone IV /PO 10 mg/m^2에서 1일부터 14일까지 연속 시작, IT 화학요법은 등록 시 환자의 CNS 상태에 따라 다릅니다.
IT Methotrexate 또는 Triple IT 후 24시간 및 30시간 후에 5 mg/m^2/dose X 2회 Leucovorin PO/IV를 이 팔에 투여합니다.
이 팔은 다운 증후군(Stratum B) 환자 전용입니다.
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1일, 4일, 8일, 11일. 참고: 복용 사이에 최소 72시간이 경과해야 합니다. 투여량 단계 1 - 연구 등록 시 지정됩니다. 2단계 - RP2D에서 PO 공식화 기관 정책에 따라 1분 이상 IV 푸시 또는 미니백을 통한 주입 1, 8, 15, 22일 용량: ≥ 1년: 1.5mg/m2/용량(최대 용량 2mg) ≥ 6개월 및 < 1년: 1.2mg/m2/용량 6개월 미만: 1mg/m2/용량 1-14일 용량: ≥ 1년: 10mg/m2/일, 분할 BID(즉, 5mg/m2/용량, BID) ≥ 6개월 및 < 1년: 8mg/m2/일, 분할 BID(즉, 4mg/m2/용량, BID) 6개월 미만: 7mg/m2/일, 분할 BID(즉, 3.5mg/m2/용량, BID) 2일, 15일 투여량 ≥ 1년: 2,500 국제 단위(IU)/m2/용량 ≥ 6개월 및 < 1년: 2,000 IU/m2/용량 < 6개월: 1,750 IU/m2/용량 페가스파가제에 대한 알레르기 반응이 있는 환자는 월요일/수요일/금요일(또는 기관 표준에 따라 격일로) x 각 용량의 페가스파가제에 대해 Erwinase IM/IV를 6회 투여할 수 있습니다. Erwinase의 투여 지침:
< 6개월: 17,500 IU/m2/용량 1일차 용량 ≥ 1년: 60mg/m2/용량 ≥ 6개월 및 < 1년: 48mg/m2/용량 6개월 미만: 42mg/m2/용량
CNS 1 또는 CNS 2 환자의 경우, 1일, 15일 및 29일
CNS 3 환자의 경우, 1일, 8일, 15일, 22일 및 29일
다운증후군 환자에 한해 2, 9, 16, 23, 30일(IT Methotrexate 또는 Triple IT 투여일 기준)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 상 : 화학 요법의 블록 1 동안 용량 제한 독성 (DLT)
기간: 5 주
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용량 제한 독성 (DLT)의 발생률은 블록 1 동안 만 측정됩니다.
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5 주
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2 단계 : RP2D에서 블록 1 화학 요법 후 반응 (CR + CR MRD- 및 CR + CR MRD- + CRI)
기간: 블록 1 치료 종료, 치료 시작 후 35 일 이내에 평가 된 치료 29-35 일.
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아래 참가자의 수는 블록 1 치료의 끝에 CRD- 또는 CRI MRD를 달성하고 RP2D (권장 2 상 용량)에서 치료 한 환자의 수를 나타냅니다.
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블록 1 치료 종료, 치료 시작 후 35 일 이내에 평가 된 치료 29-35 일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Terzah Horton, MD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신생물
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 혈액 질환
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 백혈병
- 림프종
- 백혈병, 림프
- 전구 세포 림프구성 백혈병-림프종
- 림프종, 비호지킨
- 항감염제
- 항생제, 항종양제
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 항염증제
- 항구토제
- 자율 에이전트
- 말초신경계 작용제
- 위장관 작용제
- 글루코코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체제, 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 프로테아제 억제제
- 효소 억제제
- 항류마티스제
- 낙태제, 비스테로이드성
- 낙태제
- 생식 조절제
- 항대사물질, 항종양제
- 항대사물질
- 피부과 약제
- 엽산 길항제
- 핵산 합성 억제제
- 항바이러스제
- 미량 영양소
- 튜불린 조절제
- 항유사분열제
- 유사분열 조절제
- 토포이소머라제 억제제
- 항종양제, 식물생성제
- 토포이소머라제 II 억제제
- 보호제
- 해독제
- 비타민 B 복합체
- 비타민
- 덱사메타손
- 메토트렉세이트
- 시타라빈
- 류코보린
- 독소루비신
- 빈크리스틴
- 하이드로코르티손
- 아스파라기나제
- 익사조밉
기타 연구 ID 번호
- T2017-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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