양성 FIT 또는 대변 DNA 검사 후 불완전한 후속 조치: 다중 방법 접근
2025년 6월 12일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
이 연구는 환자 내비게이터가 대변 검사에서 혈액 또는 기타 비정상적인 마커의 존재를 보여준 후 후속 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 대변 검사에서 이상 결과를 보인 참가자를 대상으로 내비게이터 사용이 이상 대변 검사에 대한 권장 후속 조치인 대장 내시경 사용을 증가시킬 수 있는지 확인하기 위해 본 연구에 참여하도록 요청될 것입니다.
네비게이터는 환자가 필요한 의료 서비스에 접근하고 검사 결과와 다음 단계를 이해할 수 있도록 훈련받은 개인입니다.
참가자는 대장 내시경 약속 시간에 내비게이터를 만나 대장 내시경을 완료하는 데 발생한 문제에 대해 논의해야 합니다.
완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
참가자는 그 경험이 어땠는지, 일정 및 대장 내시경 완료에 장애물이 있었는지 여부를 자신의 말로 설명합니다.
연구 담당자는 또한 참가자의 전자 의료 기록을 검토하여 참가자가 대장 내시경 검사의 필요성을 유발한 테스트를 수행했는지 확인합니다. 연구에는 약 30명이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• FIT 또는 sDNA 양성 검사
제외 기준:
• 영어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 내비게이터
참가자는 대장 내시경 약속 시간에 환자 내비게이터를 만나 대장 내시경을 완료하면서 경험한 문제에 대해 논의합니다.
참가자는 내비게이터에게 자신의 경험과 일정 및 대장 내시경 완료에 대한 장애물에 직면했는지 여부를 말하게 됩니다.
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Intervention은 환자 내비게이션 교육을 받고 겸상적혈구병뿐 아니라 유방암 검진을 위해 환자를 내비게이션한 경험이 있는 Seidman Cancer Center의 직원을 활용할 것입니다.
직원은 대상 참가자 모집단, 탐색 프로세스의 필요한 단계 및 수집할 데이터를 포함하는 연구 주임 조사관에 의해 이 연구를 위한 교육을 받을 것입니다.
추가로, 지원적이고 경청하는 기술에 대한 간단한 교육을 받게 됩니다.
또한 초기 참가자 연락을 위한 전화 스크립트도 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 결장경 검사 절차를 완료한 참가자 수
기간: 학습 시작일로부터 최대 6개월
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후속 조치를 개선하기 위한 내비게이터 기반 개입의 타당성은 대장내시경 검사 완료율을 과거 대조군과 비교하여 결정됩니다.
이것은 후속 결장경 검사 절차를 완료하는 참가자 수로 측정됩니다.
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학습 시작일로부터 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CASE1219
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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