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Suivi incomplet après test FIT positif ou test ADN des selles : une approche multiméthode

29 janvier 2024 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center
Cette étude vise à déterminer si un navigateur de patients peut aider à améliorer les soins de suivi après qu'un test de selles montre la présence de sang ou d'autres marqueurs anormaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants qui ont récemment eu un test de selles avec des résultats anormaux seront invités à participer à cette étude afin de déterminer si l'utilisation d'un navigateur peut augmenter l'utilisation de la coloscopie, qui est le suivi recommandé d'un test de selles anormal. Un navigateur est une personne formée pour aider les patients à accéder aux services de soins de santé nécessaires et à comprendre les résultats des tests et les prochaines étapes. Les participants seront invités à rencontrer le navigateur lors de leur rendez-vous de coloscopie et à discuter de tout problème rencontré lors de la réalisation de la coloscopie. Cela prendra environ 10 minutes à compléter. Les participants lui diront dans leurs propres mots comment s'est déroulée l'expérience et s'ils ont rencontré des obstacles à la planification et à l'achèvement de la coloscopie. Le personnel de l'étude examinera également le dossier médical électronique des participants pour voir quels tests les participants ont fait et qui ont motivé la nécessité d'une coloscopie. L'étude comprendra environ 30 personnes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

• Test positif pour FIT ou sDNA

Critère d'exclusion:

• Ne comprend pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Navigateur patient
Le participant rencontre le navigateur du patient lors de son rendez-vous de coloscopie et discute de tout problème rencontré lors de la réalisation de la coloscopie. Le participant racontera au navigateur dans ses propres mots son expérience et s'il a rencontré des obstacles à la planification et à l'achèvement de la coloscopie.
Autre: Navigateur patient
L'intervention utilisera le personnel du Seidman Cancer Center qui est formé à l'orientation des patients et a de l'expérience dans l'orientation des patients pour le dépistage du cancer du sein ainsi que la drépanocytose. Le personnel suivra une formation pour cette étude par les chercheurs principaux de l'étude qui inclura la population cible de participants, les étapes nécessaires dans le processus de navigation et les données qui seront collectées. De plus, ils recevront une brève formation en technique d'écoute de soutien. Ils recevront également un script téléphonique pour le contact initial avec les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants effectuant une procédure de coloscopie de suivi
Délai: Jusqu'à 6 mois après le début des études
La faisabilité d'une intervention basée sur le navigateur pour améliorer le suivi sera déterminée en comparant le taux d'achèvement de la coloscopie aux contrôles historiques. Cela sera mesuré en nombre de participants effectuant une procédure de coloscopie de suivi.
Jusqu'à 6 mois après le début des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2019

Première publication (Réel)

28 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASE1219

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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