Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неполное последующее наблюдение после положительного FIT-теста или анализа ДНК в кале: мультиметодный подход

29 января 2024 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center
Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли навигатор пациента помочь улучшить последующее наблюдение после того, как анализ кала покажет наличие крови или других аномальных маркеров.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участников, у которых недавно был тест стула с аномальными результатами, попросят принять участие в этом исследовании, чтобы определить, может ли использование навигатора увеличить использование колоноскопии, которая является рекомендуемым последующим после аномального теста стула. Навигатор — это человек, обученный помогать пациентам в доступе к необходимым медицинским услугам и понимать результаты анализов и последующие шаги. Участников попросят встретиться с навигатором во время назначения колоноскопии и обсудить любые проблемы, возникающие при проведении колоноскопии. Это займет около 10 минут. Участники расскажут ему или ей своими словами, как прошел их опыт и столкнулись ли они с какими-либо препятствиями для планирования и завершения колоноскопии. Исследовательский персонал также просмотрит электронную медицинскую карту участников, чтобы узнать, какие действия участников тестирования привели к необходимости колоноскопии. В исследовании примут участие около 30 человек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gregory Cooper, MD
  • Номер телефона: 1-800-641-2422
  • Электронная почта: CTUReferral@UHhospitals.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

• Положительный тест на FIT или кДНК

Критерий исключения:

• Не понимает по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Навигатор пациента
Участник встречается с навигатором пациента на приеме к колоноскопии и обсуждает любые проблемы, с которыми он столкнулся при проведении колоноскопии. Участник своими словами расскажет штурману о своем опыте и о том, сталкивались ли они с какими-либо препятствиями на пути к записи и прохождению колоноскопии.
Другой: Навигатор пациента
В рамках вмешательства будут задействованы сотрудники Онкологического центра Сейдмана, которые обучены навигации пациентов и имеют опыт навигации пациентов для скрининга рака молочной железы, а также серповидно-клеточной анемии. Персонал пройдет обучение для этого исследования под руководством главных исследователей исследования, которое будет включать в себя целевую группу участников, необходимые шаги в процессе навигации и данные, которые будут собраны. Кроме того, они пройдут краткое обучение технике поддержки и слушания. Им также будет предоставлен телефонный сценарий для первоначального контакта с участниками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, прошедших последующую процедуру колоноскопии
Временное ограничение: До 6 месяцев с начала обучения
Возможность вмешательства на основе навигатора для улучшения последующего наблюдения будет определяться путем сравнения частоты завершения колоноскопии с историческим контролем. Это будет измеряться как количество участников, прошедших последующую процедуру колоноскопии.
До 6 месяцев с начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Gregory Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE1219

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Навигатор пациента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться