Unvollständige Nachsorge nach positivem FIT- oder Stuhl-DNA-Test: Ein multimethodischer Ansatz
12. Juni 2025 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center
In dieser Studie soll festgestellt werden, ob ein Patientennavigationsgerät zur Verbesserung der Nachsorge beitragen kann, nachdem ein Stuhltest das Vorhandensein von Blut oder anderen abnormalen Markern gezeigt hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer, die kürzlich einen Stuhltest mit abnormalen Ergebnissen hatten, werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen, um festzustellen, ob die Verwendung eines Navigators die Koloskopie, die die empfohlene Nachsorge nach einem abnormalen Stuhltest ist, erhöhen kann.
Ein Navigator ist eine Person, die darin geschult ist, Patienten beim Zugang zu den erforderlichen Gesundheitsdiensten zu helfen und die Testergebnisse und nächsten Schritte zu verstehen.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Navigator bei ihrem Koloskopietermin zu treffen und alle Probleme zu besprechen, die bei der Durchführung der Koloskopie aufgetreten sind.
Dies dauert etwa 10 Minuten.
Die Teilnehmer erzählen ihm oder ihr in eigenen Worten, wie die Erfahrung war und ob sie auf Hindernisse bei der Planung und Durchführung der Koloskopie gestoßen sind.
Das Studienpersonal wird sich auch die elektronische Krankenakte der Teilnehmer ansehen, um festzustellen, welche Tests die Teilnehmer durchgeführt haben, die die Notwendigkeit einer Koloskopie veranlasst haben. Die Studie wird etwa 30 Personen umfassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Positiver Test auf FIT oder sDNA
Ausschlusskriterien:
• Versteht kein Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten-Navigator
Der Teilnehmer trifft den Patientennavigator bei seinem Koloskopietermin und bespricht alle Probleme, die er bei der Durchführung der Koloskopie hatte.
Der Teilnehmer teilt dem Navigator in eigenen Worten seine Erfahrungen mit und ob er auf Hindernisse bei der Planung und Durchführung der Koloskopie gestoßen ist.
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Für die Intervention werden Mitarbeiter des Seidman Cancer Center eingesetzt, die in der Patientennavigation geschult sind und Erfahrung in der Navigation von Patienten zur Brustkrebsvorsorge sowie zur Sichelzellkrankheit haben.
Das Personal wird für diese Studie von Studienleitern geschult, die die Zielpopulation der Teilnehmer, die notwendigen Schritte im Navigationsprozess und die zu sammelnden Daten umfassen.
Zusätzlich erhalten sie ein kurzes Training in unterstützender Zuhörtechnik.
Außerdem erhalten sie ein Telefonskript für den ersten Teilnehmerkontakt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die ein Folgekoloskopieverfahren absolvieren
Zeitfenster: Bis 6 Monate ab Studienbeginn
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Die Durchführbarkeit einer navigatorbasierten Intervention zur Verbesserung der Nachsorge wird durch Vergleich der Abschlussrate der Koloskopie mit historischen Kontrollen bestimmt.
Dies wird als Anzahl der Teilnehmer gemessen, die ein Nachsorge-Koloskopieverfahren absolvieren.
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Bis 6 Monate ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE1219
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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