Neúplné sledování po pozitivní FIT nebo DNA testování stolice: přístup založený na více metodách
12. června 2025 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center
Tato studie se snaží zjistit, zda navigátor pacienta může pomoci zlepšit následnou péči poté, co test stolice prokáže přítomnost krve nebo jiných abnormálních markerů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci, kteří měli nedávno test stolice s abnormálními výsledky, budou požádáni, aby se zúčastnili této studie, aby se zjistilo, zda použití navigátoru může zvýšit používání kolonoskopie, což je doporučená následná kontrola po abnormálním testu stolice.
Navigátor je jednotlivec vyškolený k tomu, aby pomohl pacientům získat přístup k nezbytným službám zdravotní péče a porozumět výsledkům testů a dalším krokům.
Účastníci budou požádáni, aby se setkali s navigátorem na schůzce s kolonoskopií a prodiskutovali jakékoli problémy, které se vyskytly při provádění kolonoskopie.
Dokončení bude trvat asi 10 minut.
Účastníci mu svými slovy řeknou, jaká byla zkušenost a zda čelili nějakým překážkám při plánování a dokončení kolonoskopie.
Pracovníci studie se také podívají na elektronický lékařský záznam účastníků, aby zjistili, co provedli účastníci testování, které vyvolalo potřebu kolonoskopie. Studie bude zahrnovat asi 30 lidí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pozitivní test na FIT nebo sDNA
Kritéria vyloučení:
• Nerozumí angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacientský navigátor
Účastník se setká s navigátorem pacienta na schůzce s kolonoskopií a prodiskutuje případné problémy, které měl při provádění kolonoskopie.
Účastník sdělí navigátorovi vlastními slovy své zkušenosti a zda čelil nějakým překážkám při plánování a dokončení kolonoskopie.
|
Intervence bude využívat personál v Seidman Cancer Center, který je vyškolen v navigaci pacientů a má zkušenosti s navigací pacientů pro screening rakoviny prsu a srpkovité anémie.
Zaměstnanci projdou školením pro tuto studii od hlavních řešitelů studie, které bude zahrnovat cílovou populaci účastníků, nezbytné kroky v procesu navigace a data, která budou shromážděna.
Kromě toho absolvují krátký výcvik v podpůrné, poslechové technice.
Budou také vybaveny telefonním skriptem pro prvotní kontakt účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků absolvujících kontrolní kolonoskopický výkon
Časové okno: Do 6 měsíců od zahájení studia
|
Proveditelnost zásahu založeného na navigátoru ke zlepšení sledování bude určena porovnáním míry dokončení kolonoskopie s historickými kontrolami.
To bude měřeno jako počet účastníků, kteří dokončili postup následné kolonoskopie.
|
Do 6 měsíců od zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CASE1219
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .