Ufuldstændig opfølgning efter positiv FIT- eller afførings-DNA-test: En multimetode-tilgang
12. juni 2025 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center
Denne undersøgelse søger at afgøre, om en patientnavigator kan hjælpe med at forbedre opfølgningsbehandlingen, efter at en afføringstest viser tilstedeværelsen af blod eller andre unormale markører.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere, der for nylig har fået foretaget en afføringstest, der har haft unormale resultater, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse for at afgøre, om brugen af en navigator kan øge brugen af koloskopi, som er den anbefalede opfølgning på en unormal afføringstest.
En navigator er en person, der er uddannet til at hjælpe patienter med at få adgang til nødvendige sundhedsydelser og forstå testresultaterne og de næste trin.
Deltagerne vil blive bedt om at møde navigatøren ved deres koloskopiaftale og diskutere eventuelle problemer, der er oplevet med at få lavet koloskopien.
Dette vil tage omkring 10 minutter at fuldføre.
Deltagerne vil fortælle ham eller hende med deres egne ord, hvordan oplevelsen var, og om de stod over for nogen barrierer for planlægning og færdiggørelse af koloskopi.
Undersøgelsespersonale vil også se på deltagernes elektroniske sygejournal for at se, hvilke testdeltagere havde udført, der førte til behovet for koloskopi. Undersøgelsen vil omfatte omkring 30 personer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Positiv test for FIT eller sDNA
Ekskluderingskriterier:
• Forstår ikke engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientnavigator
Deltageren møder patientnavigatoren ved deres koloskopiaftale og diskuterer eventuelle problemer, de har oplevet med at få lavet koloskopien.
Deltageren vil fortælle navigatoren med deres egne ord deres oplevelse, og om de stod over for nogen barrierer for planlægning og færdiggørelse af koloskopi.
|
Intervention vil bruge personale på Seidman Cancer Center, som er uddannet i patientnavigation og har erfaring med at navigere patienter til screening for brystkræft samt seglcellesygdom.
Personalet vil gennemgå en uddannelse til denne undersøgelse af undersøgelsens hovedefterforskere, som vil omfatte målgruppen for målgruppen, nødvendige trin i navigationsprocessen og data, der vil blive indsamlet.
Derudover vil de modtage kort træning i støttende, lyttende teknik.
De vil også blive forsynet med et telefonmanuskript til den indledende deltagerkontakt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemfører en opfølgende koloskopiprocedure
Tidsramme: Op til 6 måneder fra studiestart
|
Gennemførligheden af en navigatorbaseret intervention for at forbedre opfølgningen vil blive bestemt ved at sammenligne fuldførelsesraten for koloskopi med historiske kontroller.
Dette vil blive målt som antallet af deltagere, der gennemfører en opfølgende koloskopiprocedure.
|
Op til 6 måneder fra studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE1219
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .