Niekompletna obserwacja po pozytywnym teście FIT lub badaniu DNA kału: podejście wielometodowe
12 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center
To badanie ma na celu ustalenie, czy nawigator pacjenta może pomóc w poprawie opieki kontrolnej po tym, jak badanie kału wykaże obecność krwi lub innych nieprawidłowych markerów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy, którzy niedawno mieli nieprawidłowy wynik badania kału, zostaną poproszeni o wzięcie udziału w tym badaniu w celu ustalenia, czy użycie nawigatora może zwiększyć częstotliwość wykonywania kolonoskopii, która jest zalecaną kontynuacją nieprawidłowego badania kału.
Nawigator to osoba przeszkolona, aby pomóc pacjentom uzyskać dostęp do niezbędnych usług opieki zdrowotnej oraz zrozumieć wyniki badań i kolejne kroki.
Uczestnicy zostaną poproszeni o spotkanie z nawigatorem podczas wizyty w kolonoskopii i omówienie wszelkich problemów, jakie napotkali podczas wykonywania kolonoskopii.
Zajmie to około 10 minut.
Uczestnicy opowiedzą mu własnymi słowami, jakie było to doświadczenie i czy napotkali jakieś przeszkody w planowaniu i ukończeniu kolonoskopii.
Personel badania będzie również przeglądał elektroniczną dokumentację medyczną uczestników, aby zobaczyć, jakie testy przeprowadzili uczestnicy, co skłoniło ich do kolonoskopii. W badaniu weźmie udział około 30 osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pozytywny wynik testu FIT lub sDNA
Kryteria wyłączenia:
• Nie rozumie języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawigator pacjenta
Uczestnik spotyka się z nawigatorem pacjenta podczas wizyty w kolonoskopii i omawia wszelkie problemy, jakie napotkał podczas wykonywania kolonoskopii.
Uczestnik opowie nawigatorowi własnymi słowami o swoich doświadczeniach io tym, czy napotkał jakieś przeszkody w planowaniu i ukończeniu kolonoskopii.
|
W ramach interwencji wykorzystany zostanie personel Seidman Cancer Center, który jest przeszkolony w prowadzeniu pacjentów i ma doświadczenie w kierowaniu pacjentami w celu przeprowadzenia badań przesiewowych w kierunku raka piersi oraz anemii sierpowatokrwinkowej.
Personel zostanie przeszkolony na potrzeby tego badania przez głównych badaczy badania, które obejmie docelową populację uczestników, niezbędne kroki w procesie nawigacji oraz dane, które zostaną zebrane.
Ponadto przejdą krótkie szkolenie w zakresie wspomagającej techniki słuchania.
Otrzymają również skrypt telefoniczny do wstępnego kontaktu z uczestnikami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy wykonali kontrolny zabieg kolonoskopii
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
|
Wykonalność interwencji opartej na nawigatorze w celu poprawy obserwacji zostanie określona przez porównanie wskaźnika ukończenia kolonoskopii z historycznymi kontrolami.
Zostanie to zmierzone jako liczba uczestników, którzy ukończyli kontrolną procedurę kolonoskopii.
|
Do 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE1219
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .