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Follow-up incompleto dopo FIT positivo o test del DNA delle feci: un approccio multimetodo

29 gennaio 2024 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center
Questo studio cerca di determinare se un navigatore paziente può aiutare a migliorare l'assistenza di follow-up dopo che un test delle feci mostra la presenza di sangue o altri marcatori anormali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti che hanno recentemente avuto un test delle feci con risultati anormali verrà chiesto di partecipare a questo studio per determinare se l'uso di un navigatore può aumentare l'uso della colonscopia, che è il follow-up raccomandato a un test delle feci anormale. Un navigatore è un individuo addestrato per aiutare i pazienti ad accedere ai servizi sanitari necessari e comprendere i risultati del test e le fasi successive. Ai partecipanti verrà chiesto di incontrare il navigatore all'appuntamento per la colonscopia e discutere eventuali problemi riscontrati nell'esecuzione della colonscopia. Questo richiederà circa 10 minuti per essere completato. I partecipanti gli diranno con parole proprie com'è stata l'esperienza e se hanno incontrato ostacoli alla programmazione e al completamento della colonscopia. Il personale dello studio esaminerà anche la cartella clinica elettronica dei partecipanti per vedere cosa avevano fatto i partecipanti ai test che hanno richiesto la colonscopia. Lo studio includerà circa 30 persone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Test positivo per FIT o sDNA

Criteri di esclusione:

• Non capisce l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Navigatore paziente
Il partecipante incontra il navigatore del paziente all'appuntamento per la colonscopia e discute di eventuali problemi riscontrati nell'esecuzione della colonscopia. Il partecipante racconterà al navigatore con parole proprie la propria esperienza e se ha affrontato eventuali ostacoli alla programmazione e al completamento della colonscopia.
Altro: Navigatore paziente
L'intervento utilizzerà il personale del Seidman Cancer Center che è addestrato nella navigazione dei pazienti e ha esperienza nella navigazione dei pazienti per lo screening del cancro al seno e l'anemia falciforme. Il personale sarà sottoposto a formazione per questo studio da parte dei ricercatori principali dello studio che includerà la popolazione partecipante target, i passaggi necessari nel processo di navigazione e i dati che verranno raccolti. Inoltre, riceveranno un breve addestramento sulle tecniche di supporto e ascolto. Saranno inoltre forniti di un copione telefonico per il primo contatto con i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno completato una procedura di colonscopia di follow-up
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dall'inizio dello studio
La fattibilità di un intervento basato sul navigatore per migliorare il follow-up sarà determinata confrontando il tasso di completamento della colonscopia con i controlli storici. Questo sarà misurato come numero di partecipanti che completano una procedura di colonscopia di follow-up.
Fino a 6 mesi dall'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE1219

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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