Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ofullständig uppföljning efter positiv FIT- eller avförings-DNA-testning: En multimetodsmetod

29 januari 2024 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center
Denna studie syftar till att avgöra om en patientnavigator kan hjälpa till att förbättra uppföljningsvården efter att ett avföringstest visar närvaron av blod eller andra onormala markörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare som nyligen hade ett avföringstest som gav onormala resultat kommer att bli ombedda att delta i denna studie för att avgöra om användningen av en navigator kan öka användningen av koloskopi, vilket är den rekommenderade uppföljningen till ett onormalt avföringstest. En navigator är en individ som är utbildad för att hjälpa patienter att få tillgång till nödvändig hälsovård och förstå testresultaten och nästa steg. Deltagarna kommer att bli ombedda att träffa navigatören vid deras koloskopimöte och diskutera eventuella problem som upplevs för att få koloskopin gjord. Detta tar cirka 10 minuter att slutföra. Deltagarna kommer att berätta för honom eller henne med sina egna ord hur upplevelsen var och om de stod inför några hinder för schemaläggning och slutförande av koloskopi. Studiepersonalen kommer också att titta på deltagarnas elektroniska journal för att se vilka testdeltagarna hade gjort som föranledde behovet av koloskopi. Studien kommer att omfatta cirka 30 personer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rekrytering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Positivt test för FIT eller sDNA

Exklusions kriterier:

• Förstår inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientnavigator
Deltagaren träffar patientnavigatören vid koloskopibesöket och diskuterar eventuella problem de upplevt med att få koloskopin gjord. Deltagarna kommer att berätta för navigatören med sina egna ord sin erfarenhet och om de stött på några hinder för schemaläggning och koloskopi.
Intervention kommer att använda personal vid Seidman Cancer Center som är utbildad i patientnavigering och har erfarenhet av att navigera patienter för screening av bröstcancer samt sicklecellssjukdom. Personalen kommer att genomgå utbildning för denna studie av studiens huvudutredare som kommer att inkludera målgruppen för deltagare, nödvändiga steg i navigeringsprocessen och data som kommer att samlas in. Dessutom kommer de att få kort utbildning i stödjande, lyssnande teknik. De kommer också att förses med ett telefonmanus för den första deltagarkontakten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som genomför en uppföljande koloskopiprocedur
Tidsram: Upp till 6 månader från studiestart
Genomförbarheten av en navigatorbaserad intervention för att förbättra uppföljningen kommer att bestämmas genom att jämföra koloskopiavslutandegraden med historiska kontroller. Detta kommer att mätas som antalet deltagare som slutför en uppföljande koloskopiprocedur.
Upp till 6 månader från studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2019

Första postat (Faktisk)

28 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CASE1219

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientnavigator

3
Prenumerera