단심실성 선천성 심장병 환자의 호흡동동
2023년 1월 2일 업데이트: University Hospital, Montpellier
단심실 선천성 심장병 환자의 휴식 시 환기 반응이 환기 효능 및 운동 내성을 예측할 수 있습니까?
목표는 심폐 운동 테스트 중에 측정된 VE/VCO2 슬로프와 안정시 고칼슘혈증에 대한 호흡 조절 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
가설은 단심실성 선천성 심장병 환자는 만성 심부전과 같이 호흡 욕구가 증가한다는 것이다. 이러한 호흡 드라이브의 증가는 심폐 운동 테스트 중에 측정된 VE/VCO2 기울기의 증가와 수면 중 중추성 무호흡 지수의 유전자에 관여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
단심실 선천성 심장병 환자는 다음을 수행합니다.
- 측정 VE/VCO2 슬로프로 심폐 운동 테스트,
- 휴식 상태에서 재호흡하는 동안 폐색 압력이 있는 고칼슘혈증에 대한 호흡 드라이브의 척도(P0,1/PetCO2).
- 중추성 무호흡 지수 점수가 있는 수면다원검사. VE/VCO2 기울기를 갖는 P 0,1/PetCO2 사이 및 P0,1/PetCO2 중추성 무호흡 지수 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palavas-les-Flots, 프랑스
- Institut Saint-Pierre
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Occitanie
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Montpellier, Occitanie, 프랑스, 34295
- Arnaud de Villeneuve - University Hospital Pediatric and Congenital Cardiology Department Regional Reference Center - M3C
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기능적으로 단심실성 선천성 심장병
- 연령 ≥ 8세
- 성인 환자 또는 미성년 환자의 부모 또는 법적 보호자의 동의.
- 사회 보장 제도의 수혜자
제외 기준:
- 크기 <120cm(스트레스 테스트를 위한 최소 크기)
- 운동 검사에 대한 의학적 금기 또는 다음의 존재: 3개월 미만의 심근경색, 불안정 협심증, 조절되지 않는 심한 부정맥, 증상이 있는 대동맥 협착증, 조절되지 않는 심부전, 폐색전증, 진화성 정맥염, 심낭염, 심근염, 진행성 심내막염, 대동맥 박리
- 심각한 지적 장애 또는 수면다원검사를 불가능하게 만드는 복잡한 병리가 있는 불안정한 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단심실성 선천성 심장병 환자
기능적으로 단심실성 선천성 심장병을 가진 8세 이상의 환자
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피부 센서를 사용하여 엄격하게 비침습적인 수면 검사.
이 탐색을 통해 호흡 수면 장애를 감지하고 환자를 위한 적절한 관리를 고려할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pearson 상관관계 - 휴식 시 재호흡 기술 동안 P0.1로 고탄산혈증에 대한 호흡 드라이브를 측정합니다.
기간: 포함 방문 후 90일째(방문 2)
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휴식 시 재호흡 기술 동안 P0.1로 고칼슘혈증에 대한 호흡 드라이브를 측정하는 사이 - 심폐운동 시 VE/VCO2 기울기 사이 |
포함 방문 후 90일째(방문 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피어슨 상관관계
기간: 포함 방문 후 90일째(방문 2)
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포함 방문 후 90일째(방문 2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johan MOREAU, Montpellier University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL17_0400
- UF 7512 (기타 식별자: Montpellier University hospital)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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