Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystoiminta potilailla, joilla on synnynnäinen yksikammioinen sydänsairaus

maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Voiko hengitysvaste levossa ennustaa ventilaation tehokkuutta ja rasitustoleranssia potilailla, joilla on yksikammioinen synnynnäinen sydänsairaus?

Tavoitteena on arvioida hengityskontrollin ja levossa olevan hyperkapnian välistä korrelaatiota kardiopulmonaalisessa rasitustestissä mitatun VE/VCO2-kaltevuuden välillä.

Oletuksena on, että potilaalla, jolla on synnynnäinen univentrikulaarinen sydänsairaus, hengitysvaikeudet lisääntyvät, kuten krooninen sydämen vajaatoiminta. Tämä hengitystiheyden lisääntyminen voisi osallistua kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana mitatun VE/VCO2-kaltevuuden nousuun ja keskusapneaindeksin genesiin unen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on synnynnäinen yksikammioinen sydänsairaus, suorittavat:

  • kardiopulmonaalinen rasitustesti, jossa mitataan VE/VCO2-kaltevuus,
  • mitta hengityksen halusta hyperkapniaan ja tukospaineeseen uudelleenhengityksen aikana levossa (P0,1/PetCO2).
  • Polysomnografia, jossa pisteytetään keskusapneaindeksi. Korrelaatio arvioidaan P 0,1/PetCO2 ja VE/VCO2 kulmakertoimen ja P0,1/PetCO2 keskusapneaindeksin välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Palavas-les-Flots, Ranska
        • Institut Saint-Pierre
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Ranska, 34295
        • Arnaud de Villeneuve - University Hospital Pediatric and Congenital Cardiology Department Regional Reference Center - M3C

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toiminnallisesti yksikammioinen synnynnäinen sydänsairaus
  • Ikä ≥ 8 vuotta
  • Aikuisen potilaan tai alaikäisen potilaan vanhempien tai laillisten huoltajien suostumus.
  • Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Koko <120 cm (rasitustestin vähimmäiskoko)
  • Lääketieteellinen vasta-aihe rasitustestille tai seuraavien esiintyminen: alle 3 kuukauden ikäinen sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, hallitsemattomat vaikeat rytmihäiriöt, oireinen aortan ahtauma, hallitsematon sydämen vajaatoiminta, keuhkoembolia, evolutionaarinen flebiitti, perikardiitti, sydänlihastulehdus, etenevä endokardiitti, aortatulehdus
  • Epävakaa potilas, jolla on vakava kehitysvamma tai monimutkainen patologia, mikä tekee polysomnografian mahdottomaksi
  • Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on synnynnäinen yksikammioinen sydänsairaus
Vähintään 8-vuotiaat potilaat, joilla on toiminnallisesti yksikammioinen synnynnäinen sydänsairaus
Menettely: polysomnografia
Täysin noninvasiivinen unitutkimus ihosensoreilla. Tämä tutkimus mahdollistaisi hengitysteiden unihäiriöiden havaitsemisen ja potilaiden asianmukaisen hoidon harkitsemisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pearson-korrelaatio - Mittaa hengitystimoa hyperkapniaan P0.1:llä levossa uudelleenhengitystekniikan aikana
Aikaikkuna: päivä 90 osallistumiskäynnin jälkeen (käynti 2)

mittausten välillä hengitystiet hyperkapniaan P0.1:llä uudelleenhengitystekniikan aikana levossa

- VE/VCO2-kaltevuuden välillä kardiopulmonaalisen harjoituksen aikana
päivä 90 osallistumiskäynnin jälkeen (käynti 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pearsonin korrelaatio
Aikaikkuna: päivä 90 osallistumiskäynnin jälkeen (käynti 2)
  • hengityksen hyperkapniaan aiheuttavan paineen mittauksen (P0,1), uudelleenhengitystekniikan levossa ja yön aikana tehdyllä polysomnografialla mitatun keskusapneaindeksin välillä
  • hyperkapniaan johtavan hengitystoiminnan mittauksen välillä P0.1, uudelleenhengitystekniikka levossa ja NYHA, New York Heart Associationin toiminnallinen luokittelu
  • hengityksen hyperkapniaan aiheuttavan paineen mittauksen P0,1, uudelleenhengitystekniikan levossa ja elämänlaadun välillä arvioituna kyselytutkimuksella
  • hengityksen hyperkapniaan aiheuttavan paineen mittauksen P0.1, uudelleenhengitystekniikan levossa ja sydämen kaikutulosten välillä
päivä 90 osallistumiskäynnin jälkeen (käynti 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Johan MOREAU, Montpellier University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL17_0400
  • UF 7512 (Muu tunniste: Montpellier University hospital)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksikammioinen sydän

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa