연조직 육종에서 순환하는 종양 DNA
연조직 육종에서 순환 종양 DNA 검출(DNA-TSAR)
연구 개요
상세 설명
연구자들은 육종과 같은 암의 생물학을 이해하는 방법과 암 치료 및 환자 결과를 개선하는 방법을 지속적으로 찾고 있습니다.
연구에 따르면 바이오마커라고 하는 일부 유전자 및/또는 단백질의 변화가 특정 암 및 치료에 대한 반응에 대한 중요한 지표가 될 수 있습니다. 유전자는 리보핵산(RNA)과 데옥시리보핵산(DNA)으로 구성된 분자입니다. DNA는 체내 세포의 발달과 기능에 대한 지침을 담고 있으며 부모에게서 자식에게로 전달됩니다. RNA는 체내에서 단백질 생성에 관여합니다. 암세포에서 발견되는 변화와 이것이 특정 치료에 의미하는 바를 더 잘 이해하려면 추가 연구가 필요합니다.
순환하는 종양 DNA는 암 검출, 치료 반응 예측 및 질병 모니터링에 사용될 수 있는 중요한 바이오마커입니다. 종양 세포가 손상되거나 죽으면 세포가 분해되면서 종양 세포의 DNA가 혈류로 방출됩니다. 이것을 순환 종양 DNA라고 합니다. 연구자들은 연구할 수 있도록 순환하는 종양 DNA를 탐지하는 더 나은 방법을 찾고 있습니다.
이 연구의 목적은 연조직 육종 환자의 혈액 샘플에서 순환 종양 DNA를 검출하는 것이 얼마나 가능한지, 그리고 순환 종양 DNA와 환자가 치료를 받은 후 질병이 재발할 가능성 사이에 연관성이 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 이를 위해 참가자로부터 혈액 및 종양 조직 샘플을 수집하고 DNA 검사(시퀀싱이라고 하는 DNA 내용 읽기)를 받게 됩니다. 혈액 샘플의 DNA 검사 결과는 종양 조직에서도 수행될 DNA 검사 결과와 비교됩니다. 결과는 또한 치료, 재발 및/또는 장기 생존에 대한 참가자의 반응과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Albiruni Razak, M.D.
- 전화번호: 416-946-2000
- 이메일: albiruni.razak@uhn.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Pernille Pedersen, R.N.
- 전화번호: 2502 416-946-4501
- 이메일: pernille.pederson@uhn.ca
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 모병
- Princess Margaret Cancer Centre
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연락하다:
- Albiruni Razak, M.D.
- 전화번호: 416-946-2000
- 이메일: albiruni.razak@uhn.ca
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연락하다:
- Limore Arones, R.N.
- 전화번호: 2504 416-946-4501
- 이메일: limore.arones@uhn.ca
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수석 연구원:
- Albiruni Razak, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 조직학적으로 확인된 고위험 사지 또는 후복막 지방육종, 평활근육종 및 미분화 다형성 육종을 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 사용 가능한 진단 생검의 보관 조직이 있어야 합니다.
- 방사선 종양 전문의 및 외과 종양 전문의가 환자를 평가한 후 수술 전 또는 수술 후 방사선 요법 및 근치적 수술에 적합하다고 간주됩니다.
- 18세 이상.
- 동부 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 ≤ 2
- 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명하며 연구 요건을 준수하는 능력.
제외 기준:
- 양성 조직학을 가진 환자
- 이전 5년 이내에 이전에 악성 종양이 있거나 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁경부 상피내 암종 이외의 동시 악성 종양이 있는 환자.
- 계획된 신 보조 화학 요법을 받는 환자.
- 국소 림프절 질환 또는 명백한 전이가 있는 환자
- 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 병발 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연조직 육종
보관 종양 조직의 샘플을 수집합니다. 혈액 샘플(각 샘플당 약 20-30mL 또는 1-2테이블스푼)을 채취합니다.
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보관 종양 조직은 순환하는 종양 DNA 검사를 위해 수집됩니다.
순환하는 종양 DNA 검사를 위해 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입증 가능한 순환 종양 DNA(ctDNA) 정량화가 가능한 환자 수
기간: 5 년
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연구 시험 기간부터 종료까지의 기간
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 종양 부담, 수술 시 괴사 또는 질병 재발 없이 입증 가능한 ctDNA 정량을 갖춘 환자 수
기간: 5 년
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연구 시험 기간부터 종료까지의 기간
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Albiruni Razak, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DNA-TSAR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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