Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävä kasvain-DNA pehmytkudossarkoomassa

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Kiertävän kasvaimen DNA:n havaitseminen pehmytkudossarkoomassa (DNA-TSAR)

Tässä tutkimustutkimuksessa kerätään veristä ja kasvainkudosnäytteitä potilailta, joilla on pehmytkudossarkooma, jotta voidaan tarkastella kiertävää kasvaindeoksiribonukleiinihappoa (DNA). Kun kasvainsolut vaurioituvat tai kuolevat, kasvainsolujen DNA vapautuu verenkiertoon solujen hajottua. Tätä kutsutaan kiertäväksi kasvain-DNA:ksi. Kiertävä kasvain-DNA on tärkeä biomarkkeri, jota voidaan käyttää syövän havaitsemisessa, hoitovasteen ennustamisessa ja taudin seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat etsivät jatkuvasti tapoja ymmärtää syövän, kuten sarkooman, biologiaa ja tapoja parantaa syövän hoitoa ja potilaiden tuloksia.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että muutokset joissakin geeneissä ja/tai proteiineissa, joita kutsutaan biomarkkereiksi, voivat olla tärkeitä indikaattoreita tietyille syöville ja hoitovasteelle. Geenit ovat molekyylejä, jotka koostuvat ribonukleiinihaposta (RNA) ja deoksiribonukleiinihaposta (DNA). DNA sisältää ohjeet kehon solujen kehitykseen ja toimintaan, ja ne siirtyvät vanhemmalta lapselle. RNA osallistuu proteiinien tuottamiseen kehossa. Lisätutkimusta tarvitaan ymmärtääksemme paremmin syöpäsoluissa havaitut muutokset ja mitä tämä tarkoittaa tietyissä hoidoissa.

Kiertävä kasvain-DNA on tärkeä biomarkkeri, jota voidaan käyttää syövän havaitsemisessa, hoitovasteen ennustamisessa ja sairauden seurannassa. Kun kasvainsolut vaurioituvat tai kuolevat, kasvainsolujen DNA vapautuu verenkiertoon solujen hajottua. Tätä kutsutaan kiertäväksi kasvain-DNA:ksi. Tutkijat etsivät parempia tapoja havaita kiertävä kasvain-DNA, jotta sitä voidaan tutkia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka mahdollista on havaita kiertävän kasvain-DNA:ta pehmytkudossarkoomapotilaiden verinäytteistä ja onko yhteyttä kiertävän kasvain-DNA:n ja potilaiden taudin uusiutumisen todennäköisyyteen hoidon jälkeen. Tätä varten osallistujilta kerätään veri- ja kasvainkudosnäytteitä, joille suoritetaan DNA-testaus (heidän DNA:n sisällön lukeminen, jota kutsutaan sekvensoinniksi). Verinäytteiden DNA-testien tuloksia verrataan DNA-testien tuloksiin, jotka tehdään myös kasvainkudokselle. Tuloksia verrataan myös osallistujan hoitovasteeseen, uusiutumiseen ja/tai pitkäaikaiseen eloonjäämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Albiruni Razak, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu korkean riskin raajan tai retroperitoneaalinen liposarkooma, leiomyosarkooma ja erilaistumaton pleomorfinen sarkooma.
  • Potilailla on oltava saatavilla diagnostisesta biopsiasta saatua arkistokudosta.
  • Soveltuvaksi ennen leikkausta tai postoperatiiviseen sädehoitoon ja parantavaan kirurgiaan sädeonkologin ja kirurgisen onkologin potilaan arvioinnin jälkeen.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Eastern Cooperative Group (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 2
  • Kyky ymmärtää ja olla valmis allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen histologia
  • Potilaat, joilla on aiempi pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole riittävästi hoidettu ihon tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä.
  • Potilaat, joilla on suunniteltu neoadjuvanttikemoterapia.
  • Potilaat, joilla on alueellinen solmukudossairaus tai yksiselitteisiä etäpesäkkeitä
  • Hallitsematon toistuva sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pehmytkudossarkooma

Näyte arkistoidusta kasvainkudoksesta kerätään.

Verinäytteet (noin 20-30 ml tai 1-2 ruokalusikallista jokaista näytettä) otetaan:

  • Ennen suunniteltua sädehoitoa
  • 2-4 viikkoa syöpäleikkauksen jälkeen
  • 12 viikon välein leikkauksen jälkeen 2 vuoden ajan
Arkistoitu kasvainkudos kerätään kiertävän kasvain-DNA:n testaamista varten. Verinäytteet otetaan kiertävän kasvain-DNA:n testaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on osoitettavissa olevan verenkierron kasvaimen DNA:n (ctDNA) kvantifiointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kesto koeajankohdasta loppuun
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on osoitettavissa ctDNA-kvantifiointi ilman leikkausta edeltävää kasvaintaakkaa, nekroosia leikkauksessa tai taudin uusiutumista
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kesto koeajankohdasta loppuun
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Albiruni Razak, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DNA-TSAR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pehmytkudossarkooma

3
Tilaa