ADN tumoral circulant dans le sarcome des tissus mous
Détection d'ADN de tumeur circulante dans le sarcome des tissus mous (DNA-TSAR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs recherchent en permanence des moyens de comprendre la biologie du cancer, comme le sarcome, et des moyens d'améliorer les soins contre le cancer et les résultats pour les patients.
La recherche a montré que des changements dans certains gènes et/ou protéines, appelés biomarqueurs, peuvent être des indicateurs importants de certains cancers et de la réponse aux traitements. Les gènes sont des molécules composées d'acide ribonucléique (ARN) et d'acide désoxyribonucléique (ADN). L'ADN contient des instructions pour le développement et le fonctionnement des cellules dans le corps et est transmis de parent à enfant. L'ARN est impliqué dans la production de protéines dans le corps. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre les changements observés dans les cellules cancéreuses et ce que cela signifie pour certains traitements.
L'ADN tumoral circulant est un biomarqueur important qui peut être utilisé dans la détection du cancer, la prédiction de la réponse au traitement et le suivi de la maladie. Lorsque les cellules tumorales sont endommagées ou meurent, l'ADN des cellules tumorales est libéré dans la circulation sanguine au fur et à mesure que les cellules se décomposent. C'est ce qu'on appelle l'ADN tumoral circulant. Les chercheurs recherchent de meilleures façons de détecter l'ADN tumoral circulant afin de pouvoir l'étudier.
Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure il est possible de détecter l'ADN tumoral circulant dans des échantillons de sang de patients atteints de sarcome des tissus mous et s'il existe un lien entre l'ADN tumoral circulant et la probabilité que la maladie des patients revienne après avoir reçu un traitement. Pour ce faire, des échantillons de sang et de tissus tumoraux seront prélevés sur les participants et subiront des tests ADN (lecture du contenu de leur ADN, appelée séquençage). Les résultats des tests ADN dans les échantillons de sang seront comparés aux résultats des tests ADN qui seront également effectués sur les tissus tumoraux. Les résultats seront également comparés à la réponse du participant à son traitement, sa récidive et/ou sa survie à long terme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Albiruni Razak, M.D.
- Numéro de téléphone: 416-946-2000
- E-mail: albiruni.razak@uhn.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pernille Pedersen, R.N.
- Numéro de téléphone: 2502 416-946-4501
- E-mail: pernille.pederson@uhn.ca
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Recrutement
- Princess Margaret Cancer Centre
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Contact:
- Albiruni Razak, M.D.
- Numéro de téléphone: 416-946-2000
- E-mail: albiruni.razak@uhn.ca
-
Contact:
- Limore Arones, R.N.
- Numéro de téléphone: 2504 416-946-4501
- E-mail: limore.arones@uhn.ca
-
Chercheur principal:
- Albiruni Razak, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un liposarcome des extrémités à haut risque ou rétropéritonéal confirmé histologiquement, un léiomyosarcome et un sarcome pléomorphe indifférencié.
- Les patients doivent disposer de tissus d'archives provenant de la biopsie diagnostique.
- Jugé approprié pour la radiothérapie préopératoire ou postopératoire et la chirurgie curative après évaluation du patient par le radio-oncologue et le chirurgien-oncologue.
- 18 ans ou plus.
- Statut de performance du groupe coopératif de l'Est (ECOG) ≤ 2
- Capacité à comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit et à se conformer aux exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients avec histologie bénigne
- - Patients ayant des antécédents de malignité au cours des 5 années précédentes ou une malignité concomitante autre qu'un carcinome basocellulaire de la peau ou un carcinome in situ du col de l'utérus correctement traité.
- Patients avec une chimiothérapie néo-adjuvante planifiée.
- Patients atteints d'une maladie ganglionnaire régionale ou de métastases non équivoques
- Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sarcome des tissus mous
Un échantillon de tissu tumoral d'archives sera prélevé. Des échantillons de sang (environ 20-30 ml ou 1-2 cuillères à soupe chaque échantillon) seront prélevés :
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Des tissus tumoraux d'archives seront collectés pour tester l'ADN tumoral en circulation.
Des prélèvements sanguins seront effectués pour tester l'ADN tumoral circulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients présentant une quantification démontrable de l'ADN tumoral circulant (ADNc)
Délai: 5 années
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Durée depuis le moment de l'essai jusqu'à la fin
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec une quantification démontrable de l'ADNct sans charge tumorale préopératoire, sans nécrose lors de l'intervention chirurgicale ou sans récidive de la maladie
Délai: 5 années
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Durée depuis le moment de l'essai jusqu'à la fin
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albiruni Razak, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DNA-TSAR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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