Zirkulierende Tumor-DNA im Weichteilsarkom
Zirkulierender Tumor-DNA-Nachweis beim Weichteilsarkom (DNA-TSAR)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forscher suchen ständig nach Möglichkeiten, die Biologie von Krebserkrankungen wie Sarkomen zu verstehen und Möglichkeiten zur Verbesserung der Krebsbehandlung und der Behandlungsergebnisse zu finden.
Die Forschung hat gezeigt, dass Veränderungen in einigen Genen und/oder Proteinen, die als Biomarker bezeichnet werden, wichtige Indikatoren für bestimmte Krebsarten und das Ansprechen auf Behandlungen sein können. Gene sind Moleküle, die aus Ribonukleinsäure (RNA) und Desoxyribonukleinsäure (DNA) bestehen. DNA enthält Anweisungen für die Entwicklung und Funktion der Zellen im Körper und wird von den Eltern an das Kind weitergegeben. RNA ist an der Produktion von Proteinen im Körper beteiligt. Weitere Forschung ist erforderlich, um die Veränderungen in Krebszellen besser zu verstehen und was dies für bestimmte Behandlungen bedeutet.
Zirkulierende Tumor-DNA ist ein wichtiger Biomarker, der bei der Krebserkennung, der Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung und der Krankheitsüberwachung verwendet werden kann. Wenn Tumorzellen beschädigt werden oder absterben, wird DNA aus den Tumorzellen in den Blutkreislauf freigesetzt, wenn die Zellen zerfallen. Dies wird als zirkulierende Tumor-DNA bezeichnet. Forscher suchen nach besseren Wegen, um zirkulierende Tumor-DNA zu erkennen, damit sie untersucht werden kann.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, wie praktikabel es ist, zirkulierende Tumor-DNA in Blutproben von Patienten mit Weichteilsarkom nachzuweisen, und ob es einen Zusammenhang zwischen zirkulierender Tumor-DNA und der Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens der Krankheit der Patienten nach der Behandlung gibt. Zu diesem Zweck werden den Teilnehmern Blut- und Tumorgewebeproben entnommen und DNA-Tests unterzogen (Lesen des Inhalts ihrer DNA, Sequenzierung genannt). Die Ergebnisse der DNA-Tests in den Blutproben werden mit den Ergebnissen der DNA-Tests verglichen, die auch am Tumorgewebe durchgeführt werden. Die Ergebnisse werden auch mit dem Ansprechen der Teilnehmer auf ihre Behandlung, Rezidive und/oder Langzeitüberleben verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Albiruni Razak, M.D.
- Telefonnummer: 416-946-2000
- E-Mail: albiruni.razak@uhn.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pernille Pedersen, R.N.
- Telefonnummer: 2502 416-946-4501
- E-Mail: pernille.pederson@uhn.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutierung
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Albiruni Razak, M.D.
- Telefonnummer: 416-946-2000
- E-Mail: albiruni.razak@uhn.ca
-
Kontakt:
- Limore Arones, R.N.
- Telefonnummer: 2504 416-946-4501
- E-Mail: limore.arones@uhn.ca
-
Hauptermittler:
- Albiruni Razak, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen ein histologisch bestätigtes Hochrisiko-Extremitäten- oder retroperitoneales Liposarkom, Leiomyosarkom und undifferenziertes pleomorphes Sarkom haben.
- Patienten müssen Archivgewebe aus der diagnostischen Biopsie zur Verfügung haben.
- Nach Beurteilung des Patienten durch einen Radioonkologen und einen chirurgischen Onkologen als geeignet für die präoperative oder postoperative Strahlentherapie und kurative Chirurgie erachtet.
- Alter 18 Jahre oder älter.
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Group (ECOG) ≤ 2
- Fähigkeit, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu sein, die Studienanforderungen einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gutartiger Histologie
- Patienten mit früherer bösartiger Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre oder gleichzeitig bestehender bösartiger Erkrankung außer einem angemessen behandelten Basalzellkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.
- Patienten mit geplanter neoadjuvanter Chemotherapie.
- Patienten mit regionaler Lymphknotenerkrankung oder eindeutigen Metastasen
- Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Weichteilsarkom
Eine Probe von archiviertem Tumorgewebe wird entnommen. Blutproben (ca. 20-30 ml oder 1-2 Esslöffel pro Probe) werden entnommen:
|
Archiviertes Tumorgewebe wird zum Testen auf zirkulierende Tumor-DNA gesammelt.
Blutentnahmen werden zum Testen von zirkulierender Tumor-DNA durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit nachweisbarer Quantifizierung der zirkulierenden Tumor-DNA (ctDNA).
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Dauer vom Zeitpunkt des Studienversuchs bis zum Ende
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit nachweisbarer ctDNA-Quantifizierung ohne präoperative Tumorlast, Nekrose bei der Operation oder Wiederauftreten der Krankheit
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Dauer vom Zeitpunkt des Studienversuchs bis zum Ende
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Albiruni Razak, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DNA-TSAR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Weichteilsarkom
-
University of CyprusUniversity of Jaen; University of Crete; VU University of AmsterdamRekrutierungSoft SkillsZypern, Griechenland, Niederlande, Spanien