Krążące DNA guza w mięsaku tkanek miękkich
Wykrywanie krążącego DNA guza w mięsaku tkanek miękkich (DNA-TSAR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy nieustannie poszukują sposobów na zrozumienie biologii raka, takiego jak mięsak, oraz sposobów na poprawę opieki onkologicznej i wyników leczenia pacjentów.
Badania wykazały, że zmiany w niektórych genach i/lub białkach, zwane biomarkerami, mogą być ważnymi wskaźnikami niektórych nowotworów i odpowiedzi na leczenie. Geny to cząsteczki zbudowane z kwasu rybonukleinowego (RNA) i kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA). DNA zawiera instrukcje dotyczące rozwoju i funkcjonowania komórek w ciele i są przekazywane z rodzica na dziecko. RNA bierze udział w produkcji białek w organizmie. Potrzebne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć zmiany zachodzące w komórkach nowotworowych i co to oznacza dla niektórych metod leczenia.
Krążące DNA nowotworu jest ważnym biomarkerem, który może być stosowany w wykrywaniu raka, przewidywaniu odpowiedzi na leczenie i monitorowaniu choroby. Kiedy komórki nowotworowe ulegają uszkodzeniu lub obumierają, DNA z komórek nowotworowych jest uwalniane do krwioobiegu w miarę rozpadu komórek. Nazywa się to krążącym DNA nowotworu. Naukowcy szukają lepszych sposobów wykrywania krążącego DNA nowotworu, aby można je było badać.
Celem tego badania jest określenie, na ile wykonalne jest wykrywanie krążącego DNA guza w próbkach krwi pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich i czy istnieje związek między krążącym DNA guza a prawdopodobieństwem nawrotu choroby u pacjentów po otrzymaniu leczenia. W tym celu od uczestników zostaną pobrane próbki krwi i tkanek nowotworowych, które zostaną poddane testom DNA (odczytanie zawartości ich DNA, tzw. sekwencjonowanie). Wyniki badań DNA w próbkach krwi zostaną porównane z wynikami testów DNA, które zostaną również przeprowadzone na tkance nowotworowej. Wyniki zostaną również porównane z reakcją uczestnika na leczenie, nawroty i/lub długoterminowe przeżycie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Albiruni Razak, M.D.
- Numer telefonu: 416-946-2000
- E-mail: albiruni.razak@uhn.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pernille Pedersen, R.N.
- Numer telefonu: 2502 416-946-4501
- E-mail: pernille.pederson@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Albiruni Razak, M.D.
- Numer telefonu: 416-946-2000
- E-mail: albiruni.razak@uhn.ca
-
Kontakt:
- Limore Arones, R.N.
- Numer telefonu: 2504 416-946-4501
- E-mail: limore.arones@uhn.ca
-
Główny śledczy:
- Albiruni Razak, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć histologicznie potwierdzonego tłuszczakomięsaka kończyn lub przestrzeni zaotrzewnowej, mięśniakomięsaka gładkokomórkowego i niezróżnicowanego mięsaka pleomorficznego.
- Pacjenci muszą mieć dostęp do archiwalnych tkanek z biopsji diagnostycznej.
- Uznane za odpowiednie do przedoperacyjnej lub pooperacyjnej radioterapii i chirurgii leczniczej po ocenie pacjenta przez radioonkologa i chirurga onkologa.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Status wydajności Wschodniej Grupy Spółdzielczej (ECOG) ≤ 2
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody oraz przestrzegania wymagań dotyczących badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z łagodnym histologią
- Pacjenci z nowotworem złośliwym występującym w ciągu ostatnich 5 lat lub współistniejącym nowotworem innym niż odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy skóry lub rak in situ szyjki macicy.
- Pacjenci z planowaną chemioterapią neoadiuwantową.
- Pacjenci z chorobą regionalnych węzłów chłonnych lub jednoznacznymi przerzutami
- Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mięsak tkanek miękkich
Zostanie pobrana próbka archiwalnej tkanki guza. Próbki krwi (około 20-30 ml lub 1-2 łyżki stołowe każdej próbki) zostaną pobrane:
|
Archiwalna tkanka nowotworu zostanie pobrana w celu zbadania krążącego DNA nowotworu.
Zostanie pobrana krew w celu zbadania krążącego DNA nowotworu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których można wykazać ilościowe oznaczenie krążącego DNA nowotworu (ctDNA).
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas trwania od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których można wykazać ilościowe oznaczenie ctDNA, bez przedoperacyjnego obciążenia nowotworem, martwicy podczas operacji lub nawrotu choroby
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas trwania od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Albiruni Razak, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DNA-TSAR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .