DNA tumorale circolante nel sarcoma dei tessuti molli
Rilevamento del DNA tumorale circolante nel sarcoma dei tessuti molli (DNA-TSAR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori sono continuamente alla ricerca di modi per comprendere la biologia del cancro come il sarcoma e modi per migliorare la cura del cancro e l'esito del paziente.
La ricerca ha dimostrato che i cambiamenti in alcuni geni e/o proteine, chiamati biomarcatori, possono essere indicatori importanti per alcuni tumori e la risposta ai trattamenti. I geni sono molecole costituite da acido ribonucleico (RNA) e acido desossiribonucleico (DNA). Il DNA contiene le istruzioni per lo sviluppo e il funzionamento delle cellule del corpo e viene tramandato da genitore a figlio. L'RNA è coinvolto nella produzione di proteine nel corpo. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere meglio i cambiamenti riscontrati nelle cellule tumorali e cosa ciò significhi per determinati trattamenti.
Il DNA tumorale circolante è un importante biomarcatore che può essere utilizzato nella rilevazione del cancro, nella previsione della risposta al trattamento e nel monitoraggio della malattia. Quando le cellule tumorali sono danneggiate o muoiono, il DNA delle cellule tumorali viene rilasciato nel flusso sanguigno mentre le cellule si rompono. Questo è chiamato DNA tumorale circolante. I ricercatori stanno cercando modi migliori per rilevare il DNA tumorale circolante in modo che possa essere studiato.
Lo scopo di questo studio è determinare quanto sia fattibile rilevare il DNA tumorale circolante nei campioni di sangue di pazienti affetti da sarcoma dei tessuti molli e se esiste una connessione tra il DNA tumorale circolante e la probabilità che la malattia dei pazienti si ripresenti dopo aver ricevuto il trattamento. Per fare ciò, verranno raccolti campioni di sangue e tessuto tumorale dai partecipanti e sottoposti a test del DNA (lettura del contenuto del loro DNA, chiamato sequenziamento). I risultati del test del DNA nei campioni di sangue saranno confrontati con i risultati del test del DNA che verrà eseguito anche sul tessuto tumorale. I risultati saranno anche confrontati con la risposta del partecipante al loro trattamento, recidiva e/o sopravvivenza a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Albiruni Razak, M.D.
- Numero di telefono: 416-946-2000
- Email: albiruni.razak@uhn.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pernille Pedersen, R.N.
- Numero di telefono: 2502 416-946-4501
- Email: pernille.pederson@uhn.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Reclutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
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Contatto:
- Albiruni Razak, M.D.
- Numero di telefono: 416-946-2000
- Email: albiruni.razak@uhn.ca
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Contatto:
- Limore Arones, R.N.
- Numero di telefono: 2504 416-946-4501
- Email: limore.arones@uhn.ca
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Investigatore principale:
- Albiruni Razak, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere liposarcoma ad alto rischio o retroperitoneale, leiomiosarcoma e sarcoma pleomorfo indifferenziato confermati istologicamente.
- I pazienti devono disporre di tessuto d'archivio dalla biopsia diagnostica disponibile.
- Ritenuto appropriato per la radioterapia preoperatoria o postoperatoria e la chirurgia curativa a seguito della valutazione del paziente da parte di radioterapista e oncologo chirurgico.
- Età 18 anni o più.
- Performance status dell'Eastern Cooperative Group (ECOG) ≤ 2
- Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto e soddisfare i requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con istologia benigna
- Pazienti con precedente tumore maligno nei 5 anni precedenti o tumore maligno concomitante diverso dal carcinoma a cellule basali della pelle adeguatamente trattato o dal carcinoma in situ della cervice.
- Pazienti con chemioterapia neo-adiuvante pianificata.
- Pazienti con malattia linfonodale regionale o metastasi inequivocabili
- Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica / situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sarcoma dei tessuti molli
Verrà raccolto un campione di tessuto tumorale d'archivio. Verranno prelevati campioni di sangue (circa 20-30 ml o 1-2 cucchiai per campione):
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Il tessuto tumorale d'archivio sarà raccolto per testare il DNA tumorale circolante.
Saranno prelevati prelievi di sangue per testare il DNA tumorale circolante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con quantificazione dimostrabile del DNA tumorale circolante (ctDNA).
Lasso di tempo: 5 anni
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Durata dal momento della prova di studio fino alla fine
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con quantificazione del ctDNA dimostrabile senza carico tumorale preoperatorio, necrosi durante l'intervento chirurgico o recidiva della malattia
Lasso di tempo: 5 anni
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Durata dal momento della prova di studio fino alla fine
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Albiruni Razak, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DNA-TSAR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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