불안정한 경동맥 플라크의 렉틴 경로
2020년 7월 22일 업데이트: Angela M.R. Ferrante, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
불안정한 경동맥 판의 평가에서 Lectine 경로의 평가
이 연구는 경동맥 죽상경화반의 안정성에 영향을 미치는 보체 활성화의 대체 경로인 렉틴 경로의 가능한 역할과 임상 신경학적 특징과의 가능한 상관관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
알려진 혈역학 기준 외에도 불안정한 경동맥 플라크는 뇌 허혈의 원인이 될 수 있으므로 수술 전 가능한 플라크 불안정성 마커를 식별하는 것이 가장 중요합니다.
이 연구는 경동맥 죽상경화반의 안정성에 영향을 미치는 보체 활성화의 대체 경로인 렉틴 경로의 가능한 역할과 임상 신경학적 특징과의 가능한 상관관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 모집단에는 내경동맥 협착증 >=70%(echocolordoppler에 의해 평가됨), 증상이 있거나 무증상이고 동맥내절제술로 외과적으로 치료된 40명의 환자가 포함될 것입니다.
제거된 플라크는 조직학적 검사 및 피콜린 1-2-3 및 만노스 결합 렉틴(MBL)에 대한 면역형광법에 의해 평가될 것입니다.
혈장 샘플은 렉틴 경로 보체 활성화의 ELISA 테스트에 사용됩니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 증상이 있거나 무증상인 내경동맥 협착증 >=70%(echocolordoppler로 측정)가 있는 40명의 환자를 포함하며 선택적 또는 긴급 동맥내절제술을 시행합니다.
설명
포함 기준:
- 신경학적 증상이 있거나 없는 내부 경동맥 협착 >70%(속도 측정 기준으로 평가)에 대해 선택적 또는 긴급 경동맥 내막 절제술(CEA)을 받은 환자
제외 기준:
- 양성 CT 스캔을 동반한 최근(<20일) 주요/경미한 뇌졸중
- 수술에 대한 절대적 금기(심장, 호흡기, 마취 위험)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무증상
70% 이상의 협착증에 대해 경동맥 내막 절제술을 받는 무증상 환자(에코도플러에서 속도 측정 기준)
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경동맥 분기 플라크의 외과적 제거 및 동맥 복구(직접 봉합 또는 패치)
다른 이름들:
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증상이 있는
echodoppler에 의해 평가된 협착증과 독립적으로 경동맥 내막절제술을 받는 증상이 있는(TIA, 크레센도 TIA, 경미한 뇌졸중) 환자
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경동맥 분기 플라크의 외과적 제거 및 동맥 복구(직접 봉합 또는 패치)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 플라크에서 보체 활성화의 렉틴 경로
기간: 수술 전
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보체 활성제의 혈장 수준과 플라크 불안정성 사이의 연관성 평가(조직학적 지수).
단백질 혈장 수준은 광학 밀도로 평가됩니다.
플라크 불안정성은 사분위수 분포에 따라 4개의 다른 조직학적 매개변수를 결합한 취약성 점수로 정량화됩니다(Fumagalli et al., Frontiers Immunology 2017).
이들의 연관성은 Fisher 테스트에 의해 승산비(95%-CI)로 분석됩니다.
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 신경학적 증상 및 보체 활성제의 혈장 수준
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 3개월
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경동맥 협착증 및 보체 활성화제의 말초 혈장 수준으로 인한 국소 신경학적 증상(TIA, 모든 뇌졸중) 발병의 상관관계.
신경학적 검사 + CT 또는 MNR이 임상 측정 도구로 사용됩니다.
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수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 3개월
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초점 신경학적 증상 및 플라크 불안정성의 조직학적 지수
기간: 학업 수료까지(평균 1년)
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경동맥 협착으로 인한 국소 신경학적 증상(TIA, 모든 뇌졸중)의 발병과 플라크 불안정성에 대한 조직학적 지수의 상관관계.
단백질 혈장 수준은 광학 밀도로 평가됩니다.
플라크 불안정성은 사분위수 분포에 따라 4개의 다른 조직학적 매개변수를 결합한 취약성 점수로 정량화됩니다(Fumagalli et al., Frontiers Immunology 2017).
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학업 수료까지(평균 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela MR Ferrante, MD, Fondazione Policlinico Universitario A.Gemelli IRCCS Roma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Verhoeven B, Hellings WE, Moll FL, de Vries JP, de Kleijn DP, de Bruin P, Busser E, Schoneveld AH, Pasterkamp G. Carotid atherosclerotic plaques in patients with transient ischemic attacks and stroke have unstable characteristics compared with plaques in asymptomatic and amaurosis fugax patients. J Vasc Surg. 2005 Dec;42(6):1075-81. doi: 10.1016/j.jvs.2005.08.009.
- Longhi L, Orsini F, De Blasio D, Fumagalli S, Ortolano F, Locatelli M, Stocchetti N, De Simoni MG. Mannose-binding lectin is expressed after clinical and experimental traumatic brain injury and its deletion is protective. Crit Care Med. 2014 Aug;42(8):1910-8. doi: 10.1097/CCM.0000000000000399.
- Fust G, Munthe-Fog L, Illes Z, Szeplaki G, Molnar T, Pusch G, Hirschberg K, Szegedi R, Szeplaki Z, Prohaszka Z, Skjoedt MO, Garred P. Low ficolin-3 levels in early follow-up serum samples are associated with the severity and unfavorable outcome of acute ischemic stroke. J Neuroinflammation. 2011 Dec 29;8:185. doi: 10.1186/1742-2094-8-185.
- Osthoff M, Katan M, Fluri F, Schuetz P, Bingisser R, Kappos L, Steck AJ, Engelter ST, Mueller B, Christ-Crain M, Trendelenburg M. Mannose-binding lectin deficiency is associated with smaller infarction size and favorable outcome in ischemic stroke patients. PLoS One. 2011;6(6):e21338. doi: 10.1371/journal.pone.0021338. Epub 2011 Jun 21.
- Zangari R, Zanier ER, Torgano G, Bersano A, Beretta S, Beghi E, Casolla B, Checcarelli N, Lanfranconi S, Maino A, Mandelli C, Micieli G, Orzi F, Picetti E, Silvestrini M, Stocchetti N, Zecca B, Garred P, De Simoni MG; LEPAS group. Early ficolin-1 is a sensitive prognostic marker for functional outcome in ischemic stroke. J Neuroinflammation. 2016 Jan 20;13:16. doi: 10.1186/s12974-016-0481-2.
- Pilely K, Fumagalli S, Rosbjerg A, Genster N, Skjoedt MO, Perego C, Ferrante AMR, De Simoni MG, Garred P. C-Reactive Protein Binds to Cholesterol Crystals and Co-Localizes with the Terminal Complement Complex in Human Atherosclerotic Plaques. Front Immunol. 2017 Aug 29;8:1040. doi: 10.3389/fimmu.2017.01040. eCollection 2017.
- Hellings WE, Pasterkamp G, Vollebregt A, Seldenrijk CA, De Vries JP, Velema E, De Kleijn DP, Moll FL. Intraobserver and interobserver variability and spatial differences in histologic examination of carotid endarterectomy specimens. J Vasc Surg. 2007 Dec;46(6):1147-54. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.018. Epub 2007 Oct 22.
- Fumagalli S, Perego C, Zangari R, De Blasio D, Oggioni M, De Nigris F, Snider F, Garred P, Ferrante AM, De Simoni MG. Lectin Pathway of Complement Activation Is Associated with Vulnerability of Atherosclerotic Plaques. Front Immunol. 2017 Mar 16;8:288. doi: 10.3389/fimmu.2017.00288. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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