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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03831542
체외 수정을 받는 단낭포 성장 환자에서 난포 홍조의 영향
2019년 5월 6일 업데이트: Emre Göksan Pabuçcu, Centrum Clinic IVF Center
단여포 성장 환자의 여포 홍조
난포에서 난모세포를 회수하는 것은 난포벽에서 내강으로 난구-난모세포 복합체(COC)의 방출에 의존하며, 이로써 바늘에 의한 흡인이 가능합니다.
동일한 난포에서 다중 흡인으로 난포를 세척하는 것은 흡인된 난포당 COC의 비율을 증가시키는 수단으로 사용됩니다.
데이터에 따르면 난포 홍조는 정상적으로 반응하는 환자나 체외 수정(IVF)을 받는 반응이 좋지 않은 환자에서 직접 흡인보다 우월하지 않습니다.
단일 난포 성장 환자의 문제에 관한 문헌 데이터는 없습니다.
난포가 하나인 경우 난포를 직접 흡인하거나 반복적으로 세척하는 방법을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
난자채취술 본 연구는 난포가 하나뿐인 환자에서 난자채취술 시 난포홍조의 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다.
Double lumen 바늘이 사용되며 모든 환자에게 홍조가 없는 직접 난포 흡인이 시행됩니다.
난자 채취가 가능한 경우 환자는 A군에 배정됩니다. 그렇지 않은 경우 난자 채취까지 최소 1회의 난포 세척 과정을 거쳐 환자는 B군에 배정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06700
- Centrum Clinic IVF Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원발성 불임으로 난자 채취 시술을 받는 여성
설명
포함 기준:
- 18~40세 여성
- 원발성 불임
- 난모세포 채취 당일에 하나의 성숙한 여포를 가진 감소된 난소 예비력
제외 기준:
- 자연주기 IVF
- 자궁내막증/자궁내막종(들)의 존재
- 난모세포 채취 후 적운 난모세포 복합체의 부재
- 심한 남성 요인 불임
- 착상 전 유전자 스크리닝 주기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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직접 포부 그룹
경질 초음파 유도 난자 채취는 배란 유발 36시간 후에 수행되었습니다.
17 게이지 이중 루멘 바늘을 사용하여 홍조 없이 단일 모낭을 흡인합니다.
난모세포가 얻어지면 피험자는 그룹 1에 배정됩니다.
그렇지 않은 경우 시술자는 모낭 세척을 진행합니다.
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직접 난포 흡인
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플러싱 그룹
직접 흡인으로 난모세포를 얻지 못한 경우, 시술자는 난포 홍조를 진행하고 난포 홍조 후 난모세포를 얻은 경우 대상자는 그룹 2로 지정됩니다.
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여포 홍조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성숙한 난자
기간: 난자 채취 과정 중
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각 환자에 대한 선임 배아학자의 난포액 현미경 검사 후 난구복합체(COC) 확인.
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난자 채취 과정 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 주입 후 수정률
기간: 마이크로 인젝션 시술 후 24시간 경과
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각 환자의 선임 발생학자에 의한 미세 주입 다음날 전핵 형성 확인.
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마이크로 인젝션 시술 후 24시간 경과
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배아 이식 당 임상 임신율
기간: 6주까지
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임신 5주 또는 6주에 태아의 심장 활동을 각 임신 사례에서 수석 산부인과 의사가 확인합니다.
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6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Emre Pabuccu, MD, Centrum Clinic IVF Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Haydardedeoglu B, Gjemalaj F, Aytac PC, Kilicdag EB. Direct aspiration versus follicular flushing in poor responders undergoing intracytoplasmic sperm injection: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 Jul;124(8):1190-1196. doi: 10.1111/1471-0528.14629. Epub 2017 May 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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