Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zaczerwienienia pęcherzyków u pacjentów ze wzrostem jednego pęcherzyka poddawanych zapłodnieniu in vitro

6 maja 2019 zaktualizowane przez: Emre Göksan Pabuçcu, Centrum Clinic IVF Center

Zaczerwienienie pęcherzyków u pacjentów ze wzrostem jednego pęcherzyka

Pobranie komórki jajowej z pęcherzyka polega na uwolnieniu kompleksu wzgórka-oocytu (COC) ze ściany pęcherzyka do światła, umożliwiając w ten sposób aspirację przez igłę. Płukanie pęcherzyka za pomocą wielu aspiracji z tego samego pęcherzyka jest stosowane jako sposób na zwiększenie stosunku COC na pobrany pęcherzyk. Dane wykazały, że płukanie pęcherzyków nie jest lepsze od bezpośredniego odsysania ani u pacjentów z prawidłową odpowiedzią, ani u pacjentów ze słabą odpowiedzią poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF). W piśmiennictwie brak jest danych dotyczących tego problemu u pacjentów ze wzrostem jednopęcherzykowym. Zbadane zostanie bezpośrednie zasysanie lub wielokrotne płukanie pęcherzyka w przypadku osób z pojedynczym pęcherzykiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Procedura pobrania oocytu Badanie to ma na celu ocenę wpływu płukania pęcherzyka podczas procedury pobrania oocytu u pacjentek z tylko jednym pęcherzykiem. U wszystkich pacjentów zostanie zastosowana igła o podwójnym świetle i zostanie przeprowadzona bezpośrednia aspiracja pęcherzyków bez płukania. Jeśli uda się pozyskać komórkę jajową, pacjentka zostanie przypisana do grupy A. Jeśli nie, zostanie zastosowany co najmniej 1 kurs płukania pęcherzyka do momentu pobrania komórki jajowej, a pacjentka zostanie przypisana do grupy B.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06700
        • Centrum Clinic IVF Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane zabiegowi pobrania oocytów z powodu pierwotnej niepłodności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku 18-40 lat
  • niepłodność pierwotna
  • zmniejszona rezerwa jajnikowa z pojedynczym dojrzałym pęcherzykiem w dniu pobrania komórki jajowej

Kryteria wyłączenia:

  • naturalny cykl in vitro
  • obecność endometriozy/endometriozy
  • Brak kompleksu wzgórka jajowego po pobraniu oocytu
  • Ciężka niepłodność męska
  • Cykle preimplantacyjnych badań genetycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
bezpośrednia grupa aspiracji
Przezpochwowe pobranie oocytów pod kontrolą USG przeprowadzono 36 godzin po wywołaniu owulacji. Do aspiracji pojedynczego pęcherzyka bez spłukiwania zostanie użyta igła o podwójnym świetle 17 G. W przypadku uzyskania komórki jajowej pacjentka zostanie przydzielona do grupy 1. Jeśli nie, operator przeprowadzi płukanie mieszków włosowych.
bezpośrednia aspiracja pęcherzyków
grupa spłukiwania
Jeśli komórka jajowa nie zostanie uzyskana przy bezpośredniej aspiracji, operator przejdzie do płukania pęcherzyków, a pacjentka zostanie przypisana do grupy 2, jeśli komórka jajowa zostanie uzyskana po płukaniu pęcherzyków.
zaczerwienienie mieszków włosowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dojrzały oocyt
Ramy czasowe: podczas procedury pobierania oocytów
Potwierdzenie kompleksu oocytów wzgórka (COC) po badaniu mikroskopowym płynu pęcherzykowego przez starszego embriologa dla każdego pacjenta.
podczas procedury pobierania oocytów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zapłodnienia po mikroiniekcji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu mikroiniekcji
Potwierdzenie powstania przedjądrzy następnego dnia po mikroiniekcji przez starszego embriologa u każdego pacjenta.
24 godziny po zabiegu mikroiniekcji
wskaźnik ciąż klinicznych na transfer zarodka
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Potwierdzenie czynności serca płodu w 5 lub 6 tygodniu ciąży przez starszego lekarza położnika w każdym przypadku ciąży.
do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emre Pabuccu, MD, Centrum Clinic IVF Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bezpośrednia aspiracja pęcherzyków

3
Subskrybuj