Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van folliculair blozen bij patiënten met mono-folliculaire groei die in vitro fertilisatie ondergaan

6 mei 2019 bijgewerkt door: Emre Göksan Pabuçcu, Centrum Clinic IVF Center

Folliculair blozen bij patiënten met mono-folliculaire groei

Het ophalen van een eicel uit een follikel is afhankelijk van het vrijkomen van het cumulus-oöcyt-complex (COC) van de folliculaire wand in het lumen, waardoor aspiratie door een naald mogelijk wordt. Het doorspoelen van de follikel met meerdere aspiraties uit dezelfde follikel wordt gebruikt als een middel om de verhouding van COC per opgezogen follikel te verhogen. Gegevens toonden aan dat folliculaire flushing niet superieur is aan directe aspiratie, noch bij normaal reagerende patiënten, noch bij slecht reagerende patiënten die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan. Er zijn geen gegevens in de literatuur over het probleem bij patiënten met mono-folliculaire groei. Directe aspiratie of herhaaldelijk spoelen van de follikel voor degenen met een enkele follikel zal worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eicelpunctie Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van folliculaire flushing tijdens de eicelpunctie bij patiënten met slechts één follikel. Er wordt een naald met dubbel lumen gebruikt en voor alle patiënten wordt directe folliculaire aspiratie zonder spoeling uitgevoerd. Indien er een eicel wordt verkregen, wordt de patiënt ingedeeld in groep A. Indien dit niet het geval is, wordt minimaal 1 kuur folliculair spoelen toegepast totdat een eicel is verkregen en wordt de patiënt ingedeeld in groep B.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06700
        • Centrum Clinic IVF Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die eicelpunctie ondergaan vanwege primaire onvruchtbaarheid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 18-40 jaar
  • primaire onvruchtbaarheid
  • verminderde ovariële reserve met enkele rijpe follikel op de dag van eicelpunctie

Uitsluitingscriteria:

  • natuurlijke cyclus IVF
  • aanwezigheid van endometriose/endometrioom(en)
  • Afwezigheid van cumulus eicelcomplex na het ophalen van eicellen
  • Ernstige mannelijke onvruchtbaarheid
  • Pre-implantatie genetische screeningcycli

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
directe aspiratie groep
Transvaginale echogeleide eicelpunctie werd 36 uur na de ovulatietrigger uitgevoerd. Er wordt een 17-gauge naald met dubbel lumen gebruikt om een ​​enkele follikel op te zuigen zonder te spoelen. Als er een eicel wordt verkregen, wordt de proefpersoon ingedeeld in groep 1. Als dit niet het geval is, gaat de behandelaar door met folliculaire spoeling.
Gedragsmatig: directe folliculaire aspiratie
directe folliculaire aspiratie
spoel groep
Als er geen eicel wordt verkregen met directe aspiratie, gaat de operator over tot folliculaire spoeling en wordt de proefpersoon ingedeeld in groep 2 als een eicel wordt verkregen na folliculaire spoeling.
Gedragsmatig: folliculaire spoeling
folliculaire spoeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rijpe eicel
Tijdsspanne: tijdens de eicelpunctie
Bevestiging van cumulus oöcytencomplex (COC) na microscopisch onderzoek van folliculair vocht door een senior embryoloog voor elke patiënt.
tijdens de eicelpunctie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bevruchtingsgraad na micro-injectie
Tijdsspanne: 24 uur na de micro-injectieprocedure
Bevestiging van de vorming van pronuclei op de volgende dag van micro-injectie door een senior embryoloog bij elke patiënt.
24 uur na de micro-injectieprocedure
klinisch zwangerschapspercentage per embryotransfer
Tijdsspanne: tot 6 weken
Bevestiging van foetale hartactiviteit in de 5e of 6e week van de zwangerschap door een senior verloskundige in elk zwangerschapsgeval.
tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centrum Clinic IVF Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emre Pabuccu, MD, Centrum Clinic IVF Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op directe folliculaire aspiratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren