Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv folikulárního zrudnutí u pacientů s monofolikulárním růstem podstupujícím oplodnění in vitro

6. května 2019 aktualizováno: Emre Göksan Pabuçcu, Centrum Clinic IVF Center

Folikulární flushing u pacientů s monofolikulárním růstem

Získání oocytu z folikulu závisí na uvolnění komplexu cumulus-oocyte-complex (COC) z folikulární stěny do lumen, čímž se umožní aspirace jehlou. Proplachování folikulu vícenásobnými aspiracemi ze stejného folikulu se používá jako prostředek ke zvýšení poměru COC na aspirovaný folikul. Data ukázala, že proplachování folikulů není lepší než přímá aspirace ani u normálně reagujících pacientů, ani u slabě reagujících pacientů podstupujících in vitro fertilizaci (IVF). V literatuře nejsou žádné údaje týkající se tohoto problému u pacientů s monofolikulárním růstem. Bude vyšetřena přímá aspirace nebo opakované proplachování folikulu u pacientů s jediným folikulem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postup získávání oocytů Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek vyplachování folikulů během postupu získávání oocytů u pacientek s pouze jedním folikulem. Bude použita dvojitá lumenová jehla a u všech pacientů bude provedena přímá folikulární aspirace bez proplachování. Pokud bude oocyt získán, bude pacientka zařazena do skupiny A. Pokud ne, použije se alespoň 1 cyklus proplachování folikulů až do odebrání oocytu a pacientka bude zařazena do skupiny B.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06700
        • Centrum Clinic IVF Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující proceduru odběru oocytů kvůli primární neplodnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18-40 let
  • primární neplodnost
  • zmenšená ovariální rezerva s jedním zralým folikulem v den odběru oocytů

Kritéria vyloučení:

  • přirozený cyklus IVF
  • přítomnost endometriózy/endometriomu(ů)
  • Absence komplexu cumulus oocyte po odebrání oocytů
  • Těžká mužská neplodnost
  • Preimplantační genetické screeningové cykly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
přímá aspirační skupina
Transvaginální ultrazvukem řízený odběr oocytů byl proveden 36 hodin po spuštění ovulace. Jehla s dvojitým lumenem o průměru 17 gauge bude použita k odsátí jednoho folikulu bez proplachování. Pokud se získá oocyt, subjekt bude zařazen do skupiny 1. Pokud ne, operátor bude pokračovat ve vyplachování folikulů.
Behaviorální: přímá folikulární aspirace
přímá folikulární aspirace
splachovací skupina
Pokud není oocyt získán přímou aspirací, operátor přistoupí k proplachování folikulů a subjekt bude zařazen do skupiny 2, pokud se oocyt získá po proplachu folikulů.
Behaviorální: proplachování folikulů
proplachování folikulů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zralý oocyt
Časové okno: během postupu odběru oocytů
Potvrzení komplexu cumulus oocyte (COC) po mikroskopickém vyšetření folikulární tekutiny starším embryologem u každé pacientky.
během postupu odběru oocytů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra hnojení po mikroinjekci
Časové okno: 24 hodin po mikroinjekci
Potvrzení tvorby pronukleů následující den po mikroinjekci starším embryologem u každého pacienta.
24 hodin po mikroinjekci
míra klinického těhotenství na přenos embrya
Časové okno: do 6 týdnů
Potvrzení srdeční aktivity plodu v 5. nebo 6. týdnu gestace vrchním porodníkem v každém případě těhotenství.
do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centrum Clinic IVF Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emre Pabuccu, MD, Centrum Clinic IVF Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přímá folikulární aspirace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit